肝素涂层血管内覆膜支架系统戈尔及同仁
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/18 14:40:31更新时间：2024/12/18 14:40:31
产品摘要：肝素涂层血管内覆膜支架系统戈尔及同仁肝素涂层血管内覆膜支架系统（GORE VIABAHN）是由戈尔及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生产的一种医疗器械。该系统主要用于治疗症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流，特别是针对血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变和4.0-12 mm的髂动脉病变。
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详细内容
肝素涂层血管内覆膜支架系统戈尔及同仁
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肝素涂层血管内覆膜支架系统（GORE VIABAHN）是由戈尔及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生产的一种医疗器械。该系统主要用于治疗症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流，特别是针对血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变和4.0-12 mm的髂动脉病变。
该系统的结构主要包括：
血管内覆膜支架：由膨体聚四氟乙烯（ePTFE）内衬和沿其整个长度延伸的外部镍钛合金支架组成。
输送系统：用于将覆膜支架输送到病变部位。
覆膜支架表面带有通过共价键结合的生物活性肝素，有助于防止血栓形成。此外，某些型号的覆膜支架两端带有不透射线标记，便于准确定位和放置。
产品名称
肝素涂层血管内覆膜支架系统GORE VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
产品主要由两部分构成：血管内覆膜支架和输送系统。血管内覆膜支架由膨体聚四氟乙烯（ePTFE）内衬和沿其整个长度延伸的外部镍钛合金支架组成。血管内覆膜支架表面带有通过共价键结合的生物活性肝素。VBHR和VBJR系列的覆膜支架两端带不透射线标记。该覆膜支架经过压缩后连接于双腔输送导管上。VBJR系列的输送系统大可兼容0.018”的导丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途
肝素涂层血管内覆膜支架系统适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流，治疗血管直径范围为4.0-7.5mm、病灶部位长270mm的股浅动脉病变。肝素涂层血管内覆膜支架系统适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流，治疗血管直径范围为4.0-12mm、病灶部位长80mm的髂动脉病变。
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批准文号：国械注进20193131915
有效期至：2029-03-27
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