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URIT QC 11血细胞分析仪用质控物优利特
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/20 14:57:49更新时间：2024/12/20 14:57:49
产品摘要：URIT QC 11血细胞分析仪用质控物优利特均匀性和稳定性：质控物应具有良好的均匀性和稳定性，以确保检测结果的一致性和可靠性。分类：质控物可以根据浓度范围分为正常水平质控物和异常水平质控物（包括高水平、低水平）。也可以根据是否有参考值分为定值质控物和非定值质控物。
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详细内容
URIT QC 11血细胞分析仪用质控物优利特
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血细胞分析仪用质控物是一种用于监控或评价血细胞分析仪（又称血液分析仪）检测结果精密度的物质。它主要用于临床检验实验室，帮助确保血细胞分析仪的准确性和可靠性。
主要特点和功能：
均匀性和稳定性：质控物应具有良好的均匀性和稳定性，以确保检测结果的一致性和可靠性。
分类：质控物可以根据浓度范围分为正常水平质控物和异常水平质控物（包括高水平、低水平）。也可以根据是否有参考值分为定值质控物和非定值质控物。
生物安全性：质控物应经过检测，确保不含传染性病原体（如HBsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HCV抗体等）。
包装和规格：质控物通常以小瓶形式包装，容量可以从1.0ml到5.0ml不等，每盒包含2到5支。
使用方法：
外观检查：质控物应为均匀的类似人血液样的物质，不得有凝块。外包装应完整，标签标识清晰。
装量检查：使用适用的通用量具检测质控物的装量，确保不少于标示量。
均匀性测试：通过多次测量质控物的特定参数，计算平均值、标准差和变异系数，以评估其均匀性。
稳定性测试：质控物应在规定的贮存条件下保持稳定，有效期至少为90天，开瓶后有效期至少为7天。
产品名称
血细胞分析仪用质控物
管理类别
第二类
型号规格
URIT QC 11
结构及组成/主要组成成分
主要由0～40%猪血红细胞、0～0.5%鸡血红细胞和0～1%羊血红细胞、0.4%～1%氯化钠、0.001%～0.01%柠檬酸、0.2%～0.8%柠檬酸三钠、0.5%～2%牛血清白蛋白组成。不同批次产品的赋值不同，具体参考值见每批产品出厂随附的参考值表。
适用范围/预期用途
用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
1、储存条件：在2℃～8℃条件下密封保存，防止冷冻，同时避免剧烈震动。
2、产品有效期：在2℃～8℃条件下，血细胞分析仪用质控物(低值、中值、高值）的有效期为3个月，开瓶有效期为7天；血细胞分析仪用质控物（白细胞；红细胞；血小板；白细胞血红蛋白血小板）有效期为6个月，开瓶有效期为30天。
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批准文号：桂械注准20192400098
有效期至：2029-07-18
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