YH-OFM-0302 全自动光散射法可见异物分析仪

产品特点：

YH-OFM-0302型全自动可见异物分析仪根据《中国药典》2020年版通则收载“可见异物检查法”中对注射液溶液等制剂中所含可见异物的检查规定，主要利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。被检测样品在高速旋转下被制动静止，工业相机进行连续拍照获得多张图片，计算机系统进行分析比较，从而判断被检测样品是否合格，并自动区分合格品与不合格品，并出具检测报告。

仪器采用全自动化设计控制，具备自动进样，自动检测，自动判别，并能够进行样品分类和出具报告。样品放置采用44工位圆盘结构设计，具备双工位检测判定区域分配，一次可检测20只样品和2只标准品。软件具备四权限管理与工作日志功能，完全满足GMP的计算机化管理需求。

性能特点：

•完全满足《中国药典》2015版通则收载的光散射法检测要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可见异物（玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等）的自动检测；

•可检测西药、中成药和其他生物制品；

•采用全自动化设计控制，具备自动进样，自动检测，自动判别，并且能够进行样品分类和出具报告；

•采用XYZ三轴机械坐标定位，保证了样品在检测过程的平稳性；

•采用双光源组合式精密检测系统，有效保证了样品中杂质的显现；

•采用高分辨率远心镜头，采样图像清晰，采样和图像处理速度高达125f/s。

•样品放置采用44工位圆盘结构设计，并具备双工位检测判定区域分配，一次可检测20只样品和2只标准品；

•可将待检测样品建立成独立的数据库，有效的进行数据存储和后期调用；

•可采用标准粒子进行仪器校正，保证仪器使用的长久性；

•历史检测结果可保存成独立报告，方便打印；

•检测过程图像全程显示，并可保存检测视频，方便用户后期进行报告追溯；

•全中文操作页面，操作简单方便，检测过程可实时观察；

•检测样品规格可覆盖安瓿瓶和大部分的西林瓶；

•仪器具备四权限管理功能，分为超管理员（无限个）、管理员（无限个）、实验员（无限个）、来访者（无限个），分层管理体系。有效解决各个使用人员的使用权限分类。并具备指纹识别功能，可与权限管理相配合进行人员管理，并且没有存储上限，同时可进行权限分配和账户状态设置，同时也具备密码过期和密码失效、密码修改等信息提示

•系统工作站软件具备实验方法存储（无数量限制），可随时进行方法存储和调用实验方法进行实验操作，并导出格式为PDF；

•工作站软件同时具备实验数据和工作日志查询与导出PDF功能，完全满足中国药典和欧美药典的数据完整性需求；并可对工作日志进行导出为PDF文档，方便用户进行审核；

•可选配不同的安装固定座以满足不同规格样品的检测；

全自动光散射法可见异物分析仪

技术参数：

•检测光源：双光源组合式精密检测系统

•检测工位：44双模工位

•检测方式：X、Y、Z三轴机械臂自动定位圆盘工位

•分辨率：1920×1280

•检测镜头：双远心高分辨率镜头，

•检测帧率：125f/s

•检测瓶规格：1ml～20ml安培水针剂；1ml～30ml西林瓶（特种规格需咨询定制）

•检测速度：2-6只/分钟

•检测分辨率：10um以上标准微粒

•环境温度:10℃-45℃

•相对湿度：不大于65%

•标准粒子大小：10ml规格40μm和60μm

•电源功率：220V±10% AC 50Hz     80W