疫情就是命令，欧凯净化提供医用口罩隔离服净化车间全方位咨询

       面对突如其来的新型冠状病毒肆虐，各行各业都在众志成城的支援武汉疫区，面对医用口罩、医用防护隔离服的短缺很多生产企业都在加班加点的生产，即使这样也是医用口罩，医用防护隔离服还是有着巨大的缺口。*近有很多新的企业要加入到医用口罩，医用防护隔离服等一次性医用耗材的生产队伍当中，净化车间的设计、施工是摆在新建企业面前的一个难题，我司有着上百个净化车间的设计和施工经验，可以为客户提供全方位的服务，为您提供交钥匙工程。疫情就是命令，欧凯净化提供医用口罩隔离服净化车间全方位咨询服务。

2011年实施的《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》，在日常监管过程中，发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。综合众多医疗器械生产企业，在生产及监管过程中出现的各种问题，现提出洁净厂房的建设要求如下：
 一、目前涉及的标准和工作文件
1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范；
2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分 过滤；
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；
5、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》中附录A；
6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国食药监械[2009]835号）；
7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》(国食药监械[2009]836号)。