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临沂原料药生产车间空气净化工程设计施工,欧凯净化GMP净化厂房专业厂家
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详细内容
无菌净化车间:是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
车间空气净化原理
净化车间的空气净化方式为物理过滤,一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
空气洁净度等级划分标准
洁净度级别 | 尘埃数/pc.m-3 | 微生物允许数 | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌/个.m-3 | 沉降菌/(个/皿) | |
100级 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000级 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000级 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000级 | 10500000 | 60000 | 1000 | 15 |
净化车间测试一般是在:已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。在洁净工作区操作位置选择有代表性测点的气流上风向进行,值得注意的是每个测点的数据整理应在测试仪器稳定运行的条件下连续三次采样,取其平均值,即为该点的实测数值。
一、测试前的准备
1、应对洁净车间及其净化空气调节系统进行彻底清洁。
2、采用光散射粒子计数器对高效空气过滤器进行检漏测试。首先测定高效空气过滤器的上风侧静压箱内(或风管内)粒径大于或等于0.5微米的尘粒数应为大于或等于30,000粒/升。如若不够,可引入烟雾,然后开始检漏。将粒子计数器(或检漏装置)的采样口距离高效空气过滤器2--3厘米处,可以2~4厘米/秒的速度移动,对高效空气过滤器整个断面封头胶处和安装框架处进行扫描。当粒子计数器读数为空气口大于或等于0.5微米的尘粒超过3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即认为该处有明显渗漏,必须进行堵漏。
二、测试内容
洁净车间的总送风量、总回风量、新鲜空气量、排风量等;洁净车间装修压力值;层流洁净车间装修断面风速和气流流向;洁净工作区的洁净度;室内温度、湿度及其控制能力的调整测试;洁净车间装修内噪声。
三、洁净工作区空气洁净度的测试方法
对于粒径大于或等于0.5微米的尘粒计数,宜采用光散射粒子计数法。对于粒径大于或等于5微米的尘粒计数。也可采用滤膜显微镜计数法。光散射粒子计数法:
1、光散射粒子计数器采样量 100级:每次采样量大于或等于1升。 l,000级-l0,000级:每次采样量大于或等于0.3升。 100,000级:每次采样量大于或等于0.1升。 对于100级,宜采用大流量粒子计数器进行测试; 如果条件不具时,可采用每次采样量不小于1升的粒子计数器。
2、测点布置
(l)检测在洁净工作区内进行。当生产工艺无特殊要求时,取样高度宜为离地面1米。
(2)层流测点总数不小于20点,测点间距为0.5~2.0米,粒径大于或等于0.5微米的尘粒数允许有一个点超过。水平层流测点仅布置在洁净工作区内。
(3)乱流可按洁净面积小于或等于50平方米布置5个测点。每增加20-50平方米,增加3--5个测点。
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