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环氧乙烷EO灭菌生物指示剂
点击次数:844发布时间:2019/9/12 16:24:52
更新日期:2020/10/14 11:16:48
所 在 地:中国大陆
产品型号:H3724
优质供应
详细内容
环氧乙烷(EO)灭菌生物指示剂:用于测定环氧乙烷灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力,以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及环氧乙烷(EO)灭菌效果的生物监测。
环氧乙烷(EO)灭菌生物指示剂由枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)菌片,培养基(密封在玻璃管内)及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×106~5×106cfu/片。D值为2.6~5.8分钟。在环氧乙烷浓度量为600mg/L±30mg/L,温度为54℃±2℃,相对湿度为60%±10%条件下,存活时间≥7.8分钟,杀灭时间≤58分钟。
〖使用方法〗
1、在ACE test表面的标签空白处,用油性笔记录灭菌管理的必要事项。
2、将ACE test数支横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。
3、灭菌处理后,将ACE test取出,确认标签上的化学指示剂由褐色变成绿色后,放室温自然冷却。
4、将完全冷却后的ACE test垂直放入夹子中,直到塑料管底部完全安定,手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液,培养准备完毕,请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。
5、请在30~37°C温度间将ACE test竖着进行培养。为了便于对照,请用同一批号未使用的ACE test,在玻璃管夹破后,同时进行培养。
★不需要无菌操作,培养简单;
★在24个月内保证稳定的芽孢数;
★指示管外部标签由特殊指示油墨印制,灭菌前后颜色变化容易识别;
★指示管外部标签具有可移性,方便作为灭菌记录长期保存;
★经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果,并且信赖度高;
★美国制造的保温培养器也可使用(ACEtest 尺寸:直径8.5mm×高46.5mm);
★依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。