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YSKD肺部气管定量雾化器用于研究haMSC-ev对大鼠重复毒性
点击次数:48 发布时间:2024/9/24 15:20:37
YSKD肺部气管定量雾化器用于研究haMSC-ev对大鼠重复毒性
作者Jing Wang等人,发表在《Stem Cell Research & Therapy》2024年第15卷第95页,关于干细胞研究和治疗领域的一篇研究论文,标题是《Manufacturing, quality control, and GLP-grade preclinical study of nebulized allogenic adipose mesenchymal stromal cells-derived extracellular vesicles》
在本文中,北京元森凯德生物技术有限公司(YSKD)研制的小动物肺部气管定量雾化器装置,经过雾化吸入方式研究了haMSC-ev对SD大鼠的4周重复毒性。提供了关于haMSC-EVs作为潜在治疗方法的临床前研究的重要信息,包括生产、质量控制、稳定性、安全性。
1.研究背景:
-人类脂肪基质细胞来源的细胞外囊泡(haMSC-EVs)已被证明可以在急性肺损伤(ALI)动物模型中减轻炎症。
-尽管MSC治疗在抑制肺损伤、减少炎症、抑制免疫反应和促进肺泡液体清除方面显示出潜力,但目前缺乏关于临床级haMSC-EVs的系统研究。
2.研究目的:旨在研究临床级haMSC-EVs的生产、质量控制(QC)和临床前安全性。
3.研究方法:
-haMSC-EVs从培养的人类脂肪间充质干细胞(haMSCs)的条件培养基中分离出来。
-通过PEG沉淀和差速离心进行纯化。
-通过多种技术(如纳米颗粒跟踪分析、透射电子显微镜、西方印迹法、纳米流式细胞分析等)进行表征。
-使用RNA测序和液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)进行批次间一致性检查。
-使用(HY-LWH03, Beijing YSKD Biotechnology)在大鼠中进行了28天的重复毒性测试和呼吸系统毒性评估。
-在LPS诱导的ALI/ARDS大鼠模型中评估了治疗效果。
4.研究结果:
- haMSC-EVs的质量标准已经标准化。
-在稳定性研究中,haMSC-EVs在-80°C下储存6个月、-20°C下储存3个月、室温下储存6小时后仍然稳定。
-通过RNA测序和蛋白质组学分析,haMSC-EVs显示出良好的批次间一致性。
-在大鼠中,每天通过气管内给予1.5×10^8个颗粒/只,连续四周未引起显著毒性。
-在LPS诱导的ALI/ARDS模型大鼠中,气管内给予haMSC-EVs可以减轻肺损伤,可能通过降低炎症因子的血清水平。
5.结论:
- haMSC-EVs作为现成药物,具有良好的稳定性和批次间一致性。
-在系统临床前毒性研究中,测试剂量下的气管内给予haMSC-EVs表现出良好的安全性。
-气管内给予haMSC-EVs改善了肺功能,并对LPS诱导的ALI/ARDS模型大鼠产生了抗炎效果。
北京元森凯德生物技术有限公司(YSKD)研制的小动物雾化吸入给药装置性能优点主要体现在以下几个方面:
1)药物起效快:通过肺部雾化吸入给药,药物能够直接进入动物的呼吸道和肺部,无需经过消化系统和全身循环,从而迅速达到治疗效果。
用药量少:由于药物直接作用于呼吸道和肺部,所需的药物剂量相对较小,减少了药物的使用量和潜在的副作用。
2)局部药物浓度高:雾化吸入给药能够确保药物在呼吸道和肺部形成较高的局部浓度,有利于更好地发挥药效。
3)全身不良反应少:与传统的口服药物或注射药物相比,雾化吸入给药能够减少药物在全身其他部位的分布,降低全身不良反应的风险。
4)易于操作:小动物肺部气管直接递送装置通常设计得较为简洁易用,方便研究人员或兽医进行操作。
5)高效输送:小动物肺递送装置能够高效地将药物雾化成细小颗粒,提高药物在呼吸道中的沉积率,从而增强治疗效果。
附:北京元森凯德生物技术有限公司(BEIJING YSKD BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD),简称元森凯德(YSKD),2013年成立于北京中关村科技园,是一家专业从事生命科学类实验仪器研制、生产与销售的科技创新型企业。服务毒理学、药理学、免疫学、生物安全、大气污染物、化学物质毒性鉴定、临床前药物开发与安全性评价、呼吸系统、环境与健康等领域。
用户案例:中日医院呼吸病学研究中心/中日友好临床医学研究所,北京中医药大学,中国药科大学,沈阳药科大学,复旦大学,浙江大学,四川大学,中南大学湘雅医学院等
24h技术服务和销售热线:17810632981(手机号码同微信号)
公司官网:www.yskdbt.com
原创作者:北京元森凯德生物技术有限公司