【激光打孔阳性样品】
为了帮助用户更好的验证现有的色水法、微生物挑战法的灵敏度，或者验证新方法真空衰减法、激光法、高压放电法的灵敏度，上海众寻提供CCIT阳性样品制备服务。



【关于激光打孔阳性样品】

主要采用的阳性样品制备技术－－-激光打孔技术，是美国FDA公认的，USP1207引用的*权威的阳性样品制备技术。

激光打孔技术相比其他阳性样品制备方法的优势在于：漏孔几何形状和内部气体流动行为*接近真实缺陷，激光打孔产生的泄漏通道是不规则的曲折通道，非常接近真实的缺陷。

每一个漏孔都有配置漏孔校验证书，确保漏孔尺寸可追溯。当前，激光打孔技术在硬质玻璃或塑料材质上*小可打的孔径大约是1um，如果更小的孔很容易被环境的灰尘杂质堵塞。



解决方案：

1. 提供完全合规的包装完整性检测技术及设备

2. 提供包装密封性样品测试服务，帮助企业通过仿制药一致性评价

3. 提供包装密封性方法验证的工具


作为国内较早专注于包装密封性测试服务领域的企业，先后引进真空衰减法、微电流高压放电法、激光顶空分析法等多种推荐并认可的的物理的包装密封性检测方法。除了提供实验室包装密封性检测设备、方法验证工具外，还提供包装密封性测试+方法验证全套服务。众林已帮助国内众多药企通过美国FDA、欧盟等认证。并通过提供测试服务和验证工具等方式，帮助部分药企通过注射剂一致性评价。