药（械）准字：国食药监械(进)字2012第3300346号

产品介绍：

　　由美国Alara公司生产的MetriScanTM骨密度仪是目前世界上检测时间短并唯使用SPT技术的骨密度仪。它的检测时间不到一秒种，得检查结果仅40秒钟包括病人准备，参数设置，打印报告的全过程也不超过2分钟。

　　技术的应用

　　MetriScanTM骨密度仪创性地将放射影像学的光谱吸收测定法(RA，一种利用手部X线平片定量计算指骨骨密度的方法)及的数字成像技术(SPT技术)结合在一起。MetriScanTM是一个完全自成一体的骨密度仪，用于测量骨密度、诊断骨质疏松症及预测骨折。Alara公司的MetriScanTM骨密度仪是世界上的使用磷化存储技术(SPT)的骨矿物质密度测量仪器。(右图为MetriScanTM 骨密度仪成像原理图)

　　X线剂量小的骨密度仪

　　由于技术上的突破创新使所有以往的骨密度检查时间和放射剂量大幅度下降，其X-线辐射剂量不到胸片X线剂量的万分，因此被誉为"Alara概念"，(见2001年骨质疏松临床协会副秘书长Sydney Lou Bonnick所著的《骨密度测量技术》(Bone Densitometry for Technologists)引言)，以及赢得了2001年度美国医疗设备工业设计金奖

　　确度高

　　MetriScanTM骨密度仪的高科技原理支持它的高确度，其重复测量误差小于1，变化系数为0.85。与QCT的相关性0.98，与DEXA相关性0.95。

　　灵敏度高

　　MetriScanTM骨密度仪是灵敏度高的检测仪器，当骨密度仅变化7时，即可产生一个标准差的变化。因此美国FDA除赋予其诊断功能外，还特别赋予了监测功能。

　　2002年，北京东方亚太骨矿研究中、中国骨质疏松基金会、中国骨质疏松协会与美国Alara公司共同完成MetriScanTM骨密度仪针对中国人群骨密度正常值的采集工作。目前，MetriScanTM骨密度仪中既包含欧洲人数据库，也包含了中国人数据库。

　　使用方便

　　MetriScanTM骨密度仪的操作不同于任何以往的各种骨密度仪，既没有病人解除衣物的烦扰，也没有对藕荷剂的依赖，更没有摆放测量等步骤，是测量准备时间短的骨密度检查设备。而且体积小，份量轻(18.8千克)，携带方便。每日检测人数可多达数百人。

　　适用于病理、健康、亚健康人群的检测和监测。

　　1. 广泛适用于健康、亚健康人群(10-99岁)的体检普查

　　2. 雌激素不足而有可能患骨质疏松症的妇女

　　3. 脊柱异常而有骨质疏松症倾向的人

　　4. 长期接受类固醇治疗的人

　　5. 患有原发性甲状旁腺功能亢进的人

　　6. 现正接受治疗骨质疏松症药物评估的人

　　手指骨密度测量是诊断骨质疏松症的有效方法

　　◇ 通过RA测量的指骨密度和髋骨骨折之间的关系已由Mussolino et al等八位科学家(1997)论述，该研究报告刊登在《内科文献》上，是专门分析RA的测量资料在预测髋骨骨折中的长期有效性。结果发现RA测量骨密度的结果与髋骨骨折成反比关系，同时，还得出如下结论：手部X光胶片测得的指骨密度是预测将来发生髋骨骨折风险的主要方法。研究临床测试人群是那些一届美国国家健康和营养检测项目(NHAES)流行病学组织研究的参与者。

　　◇ 在Bonnick S. L.(骨质疏松临床学会副秘书长)所著的《骨质疏松测量技术》一书中，阐述了手指骨是测量骨质疏松的有效部位。

　　◇ 在中国各大医使用的MetriScanTM骨密度仪经临床医生及专家的论证，与过去使用的DEXA设备的检查结果一致。例如，近日由北京积水潭创伤骨科研究所教授领导的研究小组发表的论文显示：MetriScanTM骨密度仪测得的指骨骨密度与腰椎及股骨颈骨密度有明显的相关性;指骨骨密度可以用于骨质疏松症诊断。

　　低廉的检查费用使更多的危险人群到尽早的检测

　　◇ MetriScanTM在美国上市以后，多家电视台的医学健康栏目对其进行了报道，其主要贡献在于使过去受检查费用、检查时间及检查方法限制，而不能检测的大量人群得以检测其骨密度值，节目中医生评价到：他们更多的病人到了更多的健康照顾。

　　◇ MetriScanTM骨密度仪的设计使过去昂贵的设备价格大幅度降低，每次检测的收费也相应降低。而对于医疗单位，以每次检查80元计，每天医有20个病人计算，每年医收入45万元。

　　规范的生产及营销管理

　　◇ Alara公司获得ISO9001体系认证，其产品生产及经营销售活动严格遵循各地区法律法规规定

　　◇ MetriScan于2000年5月在美国通过FDA检测，2000年5月获得欧洲CE Mark

　　◇ 2001年，MetriScanTM获得美国工业设计协会颁发的全美医疗产品金奖

　　◇ 2001年在中国获得了国家医药监督管理局SDA及国家进出口商品检验检疫局CCC的认证证书