NGSP/IFCC双重溯源性认证标准

NGSP(即美国国家糖化血红蛋白标准化项目)和IFCC(临床化学联合会)是目前上在糖化血红蛋白检测领域公认的研究早、应用广泛的标准化系统。而DCAVantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪已经完成了对NGSP和IFCC糖化血红蛋白标准的溯源性认证。其中在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，与标准方法的线性相关系数高达0.998。

提供的糖尿病及早期肾病并发症的诊断基础

西门子DCAVantage提供糖化血红蛋白和尿微量白蛋白（包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数）定量检测，其中糖化血红蛋白适用于糖尿病的检测和诊断，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数则适用于早期肾病的检测和诊断。

高度特异的免疫学原理

西门子DCAVantage采用单株抗原抗体免疫比浊原理，敏感度高、特异性好，不易受血样和尿样中其他成分的干扰如高脂血症和高胆固醇血症等。提供高度可信的检测结果，在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，CV值仅为1.6。

强大的内置控制软件

西门子DCAVantage内置了强大的主机控制软件，利用大型彩色触摸屏幕可方便直观进行检测设置、操作。仪器自动储存每个病人的检测数据，并可根据该病人多次检测结果，提供直观的趋势图，让医生或病人形象地了解到该病人HBA1C的控制情况。

检测操作方式灵活、简便

西门子DCAVantage进行糖化血红蛋白检测仅需1微升全血(静脉血或末梢血)，免却预稀释血样的手工步骤；进行尿微量白蛋白检测仅需40微升随机尿液，免却24小时尿蛋白检测繁琐的标本留置。糖化血红蛋白试剂盒和微量白蛋白采用试剂盒设计，内置取样装置，无需额外配件，6－7分钟即出结果，非检验科人员亦能操作，免却试剂、样本制备过程。

全自动定标、校准

西门子DCAVantage进行糖化血红蛋白检测每次测试，试剂盒内均储存有出厂设定的校准参数，只需条码阅读器扫描即自动完成仪器校准，仪器全自动校准，无需人工校准和校准液消耗；另外，定标卡自动定标每个试剂盒。

性能特点：

仪器概述：POCT免疫测定仪测试原理：单克隆抗体凝集反应,Benedict Behre化学反应检测项目：定量检测糖化血红蛋白,尿微量蛋白,肌酐,尿白蛋白/肌酐比值报告时间：6-7分钟样本处理：1ul全血,或40ul尿样定标方式：定标卡自动定标每个试剂盒条 形 码：标配Bar code扫描器电    脑：可存储4000组结果,触摸屏,可通过USB链接PC/LIS打 印 机：内置热敏打印机

方法学特点：

DCA Vantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪是一款POCT检测系统。可用于对血液中血红蛋白A1C的百分比以及尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率进行定量测定。

●NGSP/IFCC双重溯源性认证标准

NGSP (即美国国家糖化血红蛋白标准化项目)和IFCC (临床化学联合会)是目前上在糖化血红蛋白检测领域公认的研究、应用广泛的标准化系统。而DCA Vantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪已经完成了对NGSP和IFCC糖化血红蛋白标准的溯源性认证。其中在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，与标准方法的线性相关系数高达0.998。

●提供的糖尿病及早期肾病并发症的诊断基础

提供糖化血红蛋白和尿微量白蛋白（包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数）定量检测，其中糖化血红蛋白适用于糖尿病的检测和诊断，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数则适用于早期肾病的检测和诊断。

●高度特异的免疫学原理

采用单株抗原抗体免疫比浊原理，敏感度高、特异性好，不易受血样和尿样中其他成分的干扰如高脂血症和高胆固醇血症等。提供高度可信的检测结果，在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，CV值仅为1.6。

技术参数：

1、  测定项目： 能同时测量糖化血红蛋白和尿微量白蛋白（以及尿微量白蛋白与肌酐比值）

2、  检测原理：采用单克隆抗原抗体反应的检测原理

3、  分析时间： 小于7分钟出结果

4、  样本量   ：1ul 全血－糖化血红蛋白；40ul随机尿液－尿微量白蛋白

5、  CV值     ：小于2.6 ％

6、  样本处理：无需样本预稀释或孵育

7、  试剂管理：独立试剂盒设计，不需冷藏，不需试剂准备和手工操作

8、  数据输出：具有RS-232数据输出接口。

9、  校准      ：全自动校准程序。

10、质控      ：提供原厂配套质控品。

11、技术认证：获得NGSP和IFCC认证

12、经销商提供日常维修服务，同时制造商原厂人员进行技术支援

产品专用包装：

仪器启动试剂

名  称                        规  格 

5035C DCA  system 糖化血红蛋白 试剂 10 个 / 盒

6011A DCA system尿微量白蛋白试剂 10 个 / 盒

使用DCA Vantage™分析仪HbA1c、尿微量白蛋白，肌酐，白蛋白－肌酐比（A:C）检测的定量结果，提升糖尿病人的用药依从性（按医师所嘱用药）。该分析操作简单，在临床科室实验室或者即时床旁检测点，就能准确的数据结果。

进行 HbA1c 检测仅需要 1μL 全血

6 分钟即可 HbA1c 检测结果，缩短随访复查时间和提高糖尿病人的依从性

尿微量白蛋白检测可以尽早发现肾病 － 只要 7 分钟就能取检测结果

无需预先准备样本或试剂，可实现简单而有效的操作

打印患者结果和电子传送至 LIS 或电子病历，从而减少了传送出错

患病趋势图有助于更好地理解患者的病情管理

享受新款分析仪的新增功能，通过使用新的 POCT1-A2 通信协议可以提高连通性： 

灵活的数据管理 

灵活的数据报告方式：机上显示；自动打印；外接打印和/或传输至 LIS/HIS

提供 HbA1c 的患病趋势图

在机存储 4000组资料和强大的数据搜索功能

USB接口连接PC，轻松输出数据

提供预估的平均血糖结果

与专业实验室一致的检测数据

灵活的质控操作：定期质控提醒或者自定义关闭检测

实现管理员或POCT协调员的远程访问

用户能自动调整与参考方法的相关性系数

用户根据种群自定义参考范围

主要优点

帮助医生/护士和患者进行更多有成效的讨论，提升患者的用药依从性

自动地记录检测结果，节省时间和降低传送出错的概率

按照床旁检测点或实验室主管的要求，提升检测的依从性