川食药监械(准)字2014第2250094号(更)

产品介绍：

1、QL/LEEP是一代变频妇科LEEP刀，采用1300KHZ定向射频电波发射技术，与传统300KHZ-500KHZ高频电波LEEP刀相比，频率提高了3-4倍，即在单位时间内分子波振荡摩擦的次数提高了3-4倍，同时应用变频技术，使输出功率达到状态，这样在低功率下即可实现传统LEEP刀在大功率下的切割、凝固等功能，这样既保证了高质量的切割功能，又能够使发射电极不发热，从而就形成了低温切割，切口精细而无碳化。术中产生的烟雾少，出血少，术后切口愈合较快。

2、低温消融采用与以往通过高温使组织坏死的热皱缩技术不同，分子波振摩擦热效应可以将温度控制在40℃-70℃即确保使胶原蛋白分子螺旋结构皱缩，又保持了细胞的活力。当射频能量作用于组织(包括血液)时，组织的阻抗会导致热效应，被用来止血，组织消融和收缩。从而满足了各种妇科手术切割、消融、凝固、止血等功能的需求，尤其是妇科微创手术。

3、临床适用范围

  产品适用于临床上对宫颈糜烂，宫颈息肉等妇科疾病的手术治疗。

4、的技术

  变频技术的应用：采用变频微处理器(1200/1250/1300KHZ)可根据组织阻抗的变化频率，达到功率的输出。人体组织的阻抗同频率成反比，通过闭环反馈系统，可以感知电极触碰不同组织的密度差异，并根据手术过程中每一个瞬间的阻抗变化调整频率的输出值，使功率的阻抗同人体阻抗趋于一致，从而在较低的功率下和较低的电压下达到的临床使用效果，符合当今低压微创的潮流。

  消融技术的应用：采用连续的射频能量输出，电压低，频率高，从而使用电极温度低，不会损伤正常的组织细胞。

  同步能量传输技术的应用：以每秒130万次的速度监控及调整能量传输通道，即时激励电极分离组织，消融组织刹那间的穿透能力。

  数字化错误检测功能：数字化错误检测功能为医生，手术室工作人员，以及患者提供了的保障，可以持续地监测主机的各项功能，以确保功能的稳定发挥，一旦有问题发生，主机将停止输出，并在显示窗口显示错误代码。

  中性电极接触质量检测功能：具有中性电极监测功能，它可以识别单极和双极中性电极，当使用双极中性电极的时候，高度可靠的病人控制系统(PCS)可启动双回路监测，它可以持续监测中性电极与皮肤的接触情况，如有接触不良或变差，PCS立即停止输出主机将报警。

  设计：采用了的数字化设计，设计中加入了自动系统：自我检测电路，报警提示音，稳定的输出以及独立的输出电路等，先入先用的系统设计，每次只允许一个输出装置被启动，大大的提高了性，这个设计保证了只有次被启动附件是处于激活状态的，在此之后的其他附件是不能被启动的。例如，当我们使用单极脚控输出的时候，手控输出不能被启动，双极脚控也不能被启动。

5、产品特点

  灵敏的彩色液晶触摸简化了操作流程。

  的个人工程学用户界面设计，光学支持“快步”操作按键，以少的动作，的时间完成参数设置及临床应用。

  采用豪华的触摸屏显示，人性化的设计：操作模式、参数设置一目了然，并有临床汇编资料、操作指南、维修指南等可供查询，简化操作流程，使临床治疗操作易懂、易用。

  高品质宽触摸屏，点阵高达800x600像素，真彩显示6万5千色，嵌入式系统设计，以满足用户临床需要。

  六种模式可供选择，包括纯切、混切I、混切II、凝血、消融、双极电凝，能够使其在每一种治疗模式下选择的治疗频率，从而达到更有效、更精细化的治疗效果。

  的定时输出功能，可设置双极电凝输出时间，结束后自动停止输出，也可选择连续输出，用脚踏控制输出时间。

  手术时间短、无碳化、烟雾少、出血少、不粘连、愈合快不影响病理检查。

  配备多种治疗电极：单极有各类环形、旗形、刀形、针形、球形等可重复使用的手术电极；双极有妇科专用电凝电极，双极电凝镊等，充分满足不同手术的多元化需求。

  无压力切割，极微少的热损伤，为手术的精细、微创、提供有力的保障。

  配合内置吸烟系统使手术视野清晰，减少有害气体对人体的损害，可连续也可脚踏开关同步工作，吸烟力大小可调。

  一个标准程序和20个个性化使用程序，根据不同手术的要求，有多组专用手术程序，可记忆上次程序，简化设置。

  产品可选择灵敏的彩色液晶触摸屏和数字显示两种不同界面仪器。

模式

频率

模式

频率

纯切

1200KHz±20

凝血I

1250KHz±20

混切I

1200KHz±20

凝血II（消融）

1250KHz±20

混切II

1200KHz±20

电凝

1300KHz±20