干热灭菌生物指示剂

使用说明书

原理

1.本品为T热灭菌生物指示剂，菌种采用USP (美国药典)和ISO-11138 (标准化组织)指定的Bacilus arophaeus ATCC 9372。

2如果灭菌处理不完余，30-37°C培养时，残存的芽孢遇到培养液(PH指示药)则繁殖，代谢成酸pH值降低，培养液颜色由红变成黄色。如果灭菌处理完全，芽孢全部死灭， 培养液颜色保持红色不变。

3.     本品由菌体芽孢(安瓿)和酚红培养液指示管二部分装配成组合型产品。

芽孢数

1X10⁶以上(C. F. U/strip)

使用方法

1.将菌体芽孢(安瓿)按贵方的灭菌方法放入于热灭菌装置内与被灭菌物品同时灭菌。

(灭菌温度: 160~ 350°C )

2.灭菌后， 在无菌条件下，从安瓿中取出菌片，放入酚红培养液指示管。

3.请在30~37°C温度间将ACE test竖着进行培养。请用同一批号未使用的ACE test 作为对

照，同时进行培养。

 
产品咨询热线15026564022（微同）

结果判定

1.培养24、 48小时后，培养液颜色由红色变成黄色，说明灭菌不完全，请重新进行灭菌。2.若培养液颜色保持红色不变，则可判断灭菌完余。

教。

3.只有对照管生物指示制的培养液颜色必定由红色变成黄色呈阳性，其生物学检测结果才算有效

保存

请在温度2-25°C条件下避光保存

注意点

1. 使用，请确认产品的完整性，且在有效期内使用，有效期24个月。

2.     生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
3.被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂，请在灭菌处理后废弃。

批号: 190226  

企业卫生许可证:沪卫消证字(2016) 第0023号

生产日期: Feb.26.2019  

执行标准: Q31 / 0112000345C001

有效期:Feb.25.2021 耗材均提供新效期