有新型冠状病毒（SARS-CoV-2）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和新型冠状病毒抗体联卡测定试剂盒（免疫层析法），CE认证，有外贸出口渠道的可以与我联系。10000T起订。下周起一天产量可达30W支。

关键字：新型冠状病毒，SARS-CoV-2，，双重核酸，免疫层析法，胶体金。

【产品名称】 

通用名称：新型冠状病毒IgM/IgG 抗体测定试剂盒（免疫层析法） 

【包装规格】 

10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒 

【预期用途】 

本产品用于体外定性检测人血清、血浆、全血或指尖血中新型冠

状病毒（SARS-CoV-2）的IgM 抗体和IgG 抗体。 

在病原微生物感染过程中，IgG 和 IgM 是*常用的传染病抗体标

志物。其中 IgM 作为感染过程中首先出现的抗体，通常用作急性感染

的标志物。随着感染发展，IgG 出现后，IgM 浓度逐渐降低消失。而 

IgG 通常会长时间在体内存在，即使体内病毒已经完全清除，血液中

阳性可作为感染和既往感染的的指标。因此，检测新型冠状病毒 IgM 

抗体和 IgG 抗体具有重要的临床意义，对于有效控制新型冠状病毒的

大规模传播具有重要的意义。 

【检验原理】 

本品采用胶体金免疫技术，在结合垫处喷涂胶体金标记的重组新

型冠状病毒抗原和质控抗体金标记物；硝酸纤维素膜上包被两条检测

线（G 线和  M 线）和一条质控线（C 线）。M 线包被有鼠抗人 

IgM 单抗，用于检测新型冠状病毒 IgM 抗体；G 线包被有鼠抗抗人 

IgG 单抗，用于检测新型冠状病毒 IgG 抗体；C 线包被有质控抗体。

检测时当适量的待测样本加入到检测卡的样本孔中，该样本在层析作

用下将沿检测卡向前移动，如果样本中含有新型冠状病毒 IgM 抗体，

则该抗体与胶体金标记病毒抗原结合，该免疫复合物在 M 线处与包被

的鼠抗人 IgM 单抗形成夹心复合物，显示紫红色的 M 线，提示新型

冠状病毒 IgM 抗体阳性。如果样本中含有新型冠状病毒 IgG 抗体，

则该抗体会与胶体金标记新型冠状病毒抗原结合，该免疫复合物在 G 

线处与包被的鼠抗人 IgG 单抗形成夹心复合物，显示紫红色的 

G 线，提示新型冠状病毒 IgG 抗体阳性。如果检测线 G 和 M 都不显

色，显示阴性结果。该检测卡还包含一条质控线 C，不管是否有检测

线出现，紫红色的质控线 C 都应出现。如果质控线 C 未出现，则表明

检测结果无效，此样本需重新进行检测。 

【主要组成成分】 

（1）检测卡：检测卡由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维

素膜（检测区包被有鼠抗人 IgG 和鼠抗人 IgM 抗体，对照区包被有兔

抗鸡   IgY），结合垫（喷涂有胶体金标记重组新型冠状病毒抗原和鸡 

IgY），样品垫，吸水纸，PVC 板构成 

（2）缓冲液：每支 450μL,含有磷酸盐的缓冲溶液（pH6.5-8.0） 

（3）干燥剂：一袋，内含二氧化硅 

注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换 

【储存条件及有效期】 

本产品储存于 2℃-30℃的环境中，有效期 12 个月。铝箔袋开封

后，20 分钟内使用完。生产日期和使用期限见标签。

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