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简单介绍流池法溶出系统的6大优势
点击次数:15 发布时间:2024/7/7 15:00:29
流池法溶出系统是一种新型的溶出度检查方法,由于它是将预先加热至合适温度的介质以适宜流速泵入流通池的下端与样品相接触,经流通池的上端滤过后在适宜的时间点收集并测定介质中药物浓度,所以克服篮法易堵塞,桨法样品易上浮、堆积等问题,同时它比桨法的感知度更高,不仅适用于片剂、胶囊制剂的溶出度测定,更可对粉末、栓剂、颗粒剂和植入剂等多种剂型直接进行测试,在制药公司研究制剂,或原研药变更型等工艺研究中得到大量应用。
锐拓RT7流池法溶出系统的设计和性能满足2020版中国药典溶出度与释放度测定第六法、美国药典溶出装置4、欧洲药典溶出装置4的要求。单套RT7溶出系统即可在闭环法和开环法之间简单切换,无需更换自动取样工作站,满足各种样品对应不同流池方法的需求。
流池法溶出的优势:
1、测试中更换溶出介质,改变pH条件,适用于体内外相关性研究;
2、适合用大量溶出介质实验,始终保持漏槽条件;
3、适合小体积溶出实验;
4、多种流池类型:片剂、混悬剂、软胶囊、硬胶囊、粉末、颗粒剂等多种剂型直接进行测试;
5、可调节流速,实现体外溶出测试的加速过程;
6、活性药物成分和注射用混悬剂的方法。
原创作者:深圳市锐拓仪器设备有限公司