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影响溶出度测定试验结果的因素有哪些？
点击次数：24 发布时间：2024/7/14 15:26:00
常见的影响溶出度测定试验结果的因素：试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。
一、搅拌转动装置的晃动
二、搅拌器中心位置
《中国药典》2015年版通则0931规定“搅拌轴的旋转轴线与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm”，与PDG协调后的要求一致。研究表明，当转轴偏离溶出杯中心轴2～6mm时，溶出速率可能会有2％～10％的显著增加。
三、搅拌速度
四、溶出介质中的气体
六、取样位置
国外药典从收载溶出度开始，取样位置一直没有变化，即“距溶出杯内壁不小于10mm处”。《中国药典》2015年版说明取样方会影响到溶出量的测定，特别是在溶出的初始阶段，取样位置规定的具体，可以更有利于结果的重现。
原创作者：深圳市锐拓仪器设备有限公司
