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锐拓RT7流池法溶出系统
锐拓RT7流池法溶出系统包括:流池法溶出装置、自动取样工作站和溶媒加热搅拌装置。
锐拓RT7流池法溶出系统的设计和性能满足2020版中国药典溶出度与释放度测定第六法、美国药典溶出装置4、欧洲药典溶出装置4的要求。单套RT7溶出系统即可在闭环法和开环法之间简单切换,无需更换自动取样工作站,满足各种样品对应不同流池方法的需求。
流池法溶出装置
流通池装置
7通道流通池装置,可以适配各种药典标准的流通池。同时,锐拓仪器提供流通池定制服务,进一步满足各种特殊样品的流池法溶出测试。?
各个流通池通道均有独立的温度传感器。
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采用高化学稳定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取样管路发生腐蚀或出现吸附样品的情况。
高精度注射泵
用户可预设溶出方法的流速。流速模式可选择为恒流模式(无脉冲)或脉冲模式。
流速变化范围<±5%。脉冲模式下,脉冲频率的误差<±10冲/分钟。
拥有3+4模式,两组泵可以设定不同的运行参数,同时执行两组不同的溶出实验。
在开环模式下,可以自动改变溶出介质的种类和流速。
人机交互界面
8.4寸触控屏,预装锐拓溶出操作系统,符合数据完整性要求。
一体式水浴槽
一体成型圆角设计,无清洁死角,水浴可以被彻底排干。
自动取样工作站
一台自动取样工作站即可满足闭环法或开环法的取样。
开环法模式下,可以选择间隔取样、连续取样或分流比取样。
采用高化学稳定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取样管路发生腐蚀或出现吸附样品的情况。
溶媒加热搅拌装置
用于溶媒的加热和搅拌,确保溶媒在进入流通池前已经预热到适当的温度。
加热温度和搅拌转速可被设定。
支持多个溶媒加热装置并联同时运作。
完全符合数据完整性的操作系统
软件系统:软件系统操作简单,容易上手;可以存储至少200种溶出实验方法;系统存储量可以满足至少10年的记录存储。
?用户权限管理:可以预设至少100个登陆账号,用户登陆密码保护;可以分配至少3种用户权限(系统管理员,实验室主管,实验分析人员);可以由用户根据自身风险评估,灵活地自定义各种权限等级的权限细则。
审计追踪:各个层面具体到单独账号的审计追踪功能,包括登陆记录、实验记录、操作记录、清洁记录等。
电子数据完整性:实验时能够同步生成准确、一致的电子数据,每个实验都会自动生成对应的实验记录,并支持PDF格式导出;实验记录和系统所有记录均可以被检索、导出、备份和打印;所有电子数据均受到保护,避免被随意篡改和删除