【概述】

药物溶出试验仪是完全按照《中国药典》和《溶出试验仪机械校正指导原则》所研制的用于固体制剂溶出度和释放度测定的溶出仪，双排式8杯8杆的设计，缩小放置空间。全密封式机头，管线隐藏设计，结构简单。彩色触摸屏，操作流畅。具有 “定时预热”、“温度校准”、“超高温报警”、“断电保护”等功能，配置权限管理系统，审计追踪系统，符合数据完整性要求。

【实验/设备条件】

1、可实现篮法、桨法、小杯法、碟法(大、小碟)、转筒法(长、短筒)的试验，满足空白与对照的要求；

2、机头电动升降；

3、自动定高离合器；

4、多用户管理；

5、权限管理；

6、审计追踪。

【样品提取】

【实验/操作方法】

药物溶出试验仪常见问题：

　　1.实验时怎么样选择药物溶出试验仪的桨杆、篮杆等的转速，药物溶出试验仪转速范围是多少？

　　答：转速选50rpm，搅拌速度被看作与中老年人体胃肠道蠕动强度相当。不建议选择过高转速，或许原研品选择了个200rpm的转速，我们都要通过试验去降低转速，不管是加沉降篮还是加入表面活性剂。高转速即不符合人体胃肠道蠕动又会增加试验误差(桨轴晃动，转速偏差大)，还会损坏仪器，影响仪器寿命；药物溶出试验仪的转速范围为25-250r/min。

　　2.药物溶出试验仪在水箱中无液体时是否会发生干烧的情况？

　　答：不会发生干烧的情况，新芝的药物溶出试验仪采用了磁感应技术的水流感应器，对循环管路的水流进行检测，可保证不会出现干烧的情况，更加的安全可靠。

　　3.所用的高精度溶出杯是否符合《中国药典》所规定的硬性要求？

　　答：《中国药典》2015版规定溶出杯般由硬性玻璃或其它惰性材料制成的底部为半球形的1000ml杯状容器，内径为102mm±4mm(圆柱部分内径Zda值和内径Z小值质差不得大于0.5mm)，高为185mm±25mm，药检所使用的高精度溶出杯完全符合《中国药典》的规定。

原创作者：广州沪瑞明仪器有限公司