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HYM-880药品稳定性试验箱总代理
点击次数：58发布时间：2021/3/12 9:22:02
更新日期：2023/10/7 12:05:42
所 在 地：中国大陆
产品型号：
优质供应
详细内容
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HYM-880药品稳定性试验箱总代理名 称：药品稳定性试验箱
型 号：HYM-880
品 牌：上海沪粤明
药品稳定性试验箱产品应用：
提供个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。产品符合2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准。
药品试验要求
原料药
通用试验名称 | 时 间 | 试验条件 |
长期试验 | 温度：25℃±2℃ 湿度：60%RH±5%RH 或 温度：30℃±2℃ 湿度：65%RH±5%RH | |
加速试验 | 温度：40℃±2℃ 湿度：75%RH±5%RH | |
中间试验 | 6个月 | 温度：30℃±2℃ 湿度：65%RH±5%RH |
光稳定试验 |
| 光照总照度不低于：1.2×106Lux·hr （并在350-370nm有大发射能量） |
影响因素试验 |
| 温度：10℃以上（如25℃、50℃、60℃） 湿度：75%RH或以上（如90%RH） |
制 剂
非渗透性或半渗透性容器包装的制剂
试验名称 | 时 间 | 试验条件 |
长期试验 | 12个月 | 温度：25℃±2℃ 湿度：40%RH±5%RH |
加速试验 | 6个月 | 温度：40℃±2℃ 湿度：≤25%RH±5%RH |
中间试验 | 6个月 | 温度：30℃±2℃ 湿度：65%RH±5%RH |
冷藏制剂
试验名称 | 时 间 | 试验条件 |
长期试验 | 12个月 | 温度：5℃±3℃ |
加速试验 | 6个月 | 温度：25℃±2℃ 湿度：60%RH±5%RH |
备注：为补充测试，如果在25°C及相关湿度下进行长期测试，然后发现加速测试后二者有重大变化，那么中间测试将被用来作为非常有必要的补充测试。
药品稳定性试验箱产品特点：
1、进口PT100温度、湿度传感器，进口压缩机，水循环系统。
2、优质喷粉冷轧板外箱，高压聚氨酯整体发泡保温层，SUS304拉丝不锈钢内胆。
3、液晶屏显示，可设定30段99周期，时间设定9999小时或9999分钟。
4、保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度，阶梯式双层密封条设计。
5、强制垂直对流气流方式，SMOOTH整体风道均匀系统，电加热系统，压缩机制冷系统。
6、控湿方式采用电热蒸汽加湿，内循环供水系统，连续运行无需频繁加水。
7、箱体整体断冷保温设计，R134A环保型制冷剂，无氟型环戊烷硬质聚氨酯发泡料。
8、平衡式控制模式，温度、湿度控制更精准，预设自动开机功能。
9、双层门封条设计，中空玻璃观察窗。
10、压缩机过载保护，超温保护，加湿系统缺水保护，开闭门监控系统。
11、双数据采集系统，内嵌式针式打印机，USB数据存储，确保数据实时有效。
12、RS-232或RS-485可连接计算机。（选配）
13、无纸记录仪，记录设备的运行数值，曲线图显示，直观可视，数据可导出。（选配）
药品稳定性试验箱技术参数：
型 号 | HYM-200 | HYM-350 | HYM-680 | HYM-880 | |
HYMG-200 | HYMG-350 | HYMG-680 | HYMG-880 | ||
HYMZ-200 | HYMZ-350 | HYMZ-680 | HYMZ-880 | ||
容 积 | 200 L | 350 L | 680 L | 880 L | |
温 度 | 控制范围 | HYM HYMZ: 10～65℃ HYMG: 15～65℃ | |||
波动度 | HYM HYMZ: ±0.5℃ HYMG: ±1℃ | ||||
均匀度 | HYM HYMZ: ±1℃ HYMG: ±2℃ | ||||
光 源 | 照度范围 | 0-10000 Lux | |||
照度偏差 | ±500 Lux | ||||
紫外辐照 | 80-100 uw/cm2 | ||||
紫外光谱范围 | 320-400 nm | ||||
湿 度 | 控制范围 | 30-95 %RH | |||
波动度 | ±2 %RH | ||||
偏差 | ±3 %RH | ||||
制冷剂 | R134a | ||||
安装功率(W) | 1217/780/1411 | 1231/854/1471 | 1899/1750/2259 | 1899/1750/2259 | |
运行功率(W) | 600/480/780 | 600/590/875 | 1100/1100/1115 | 1100/1100/1115 | |
电 源 | 220VAC 50HZ | ||||
内箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
包装尺寸(cm) | 81×75×194 | 91×87×203 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
载物托架（标配） | 2块 | 2块 | 4块 | 4块 | |
功 能 选 择 | HYM系例具有温度、湿度， HYMG系例具有温度、光照度， HYMZ系例具有温度、湿度、光照度 | ||||
