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LHH-250SD药品稳定性试验箱说明书
点击次数:455发布时间:2021/3/12 10:40:10
更新日期:2023/10/7 12:05:42
所 在 地:中国大陆
产品型号:
优质供应
详细内容
网页所涉及的图片、文字等内容仅供参考,产品以实物为准。规格、型号如有更改,恕不另行通知
LHH-250SD药品稳定性试验箱说明书产品名称:综合药品稳定性试验箱
产品型号:LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP
产品特点
新代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。
用途概述:
以科学的方法创造个对药品失效评测需长时间稳定的温度.湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验.长期试验、高湿试验和强光照射试验.是制药企业进行药品稳定性试验佳选择方案。
产品特点:
人性化设计
全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的沿。
微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有直径25mm的测试孔。
连续运行保证
两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
品质保证
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能
独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
进口湿度传感器
选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
紫外杀菌系统(选配)
紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
光照度自动监测和控制(选配)
现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
资料记录与故障诊断显示
当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障目了然。
可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器(选配)
采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定大值为99小时59分。
资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准:
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定个关于原料或药品稳定性的推荐.终目标是在规定周期中.证明药品暴露在温度.湿度.光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
以上相关数据仅供参考
技术参数
药品稳定性试验箱 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | |
型号 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 | 0~65℃ | 无光照0~65℃ 有光照10~50℃ | ||
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 无 | ||
光照强度/误差 | 无 | 0~6000LX可调≤±500LX(无调光) | ||
定时范围 | 每段1~99小时 | |||
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温方式 | ||
制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP为组独立原装全封闭压缩机) | |||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式触摸屏控制器 | GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式触摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
传感器 | Pt100铂电阻 电容式湿度传感器 | Pt100铂电阻 | ||
工作环境温度 | RT+5~30℃ | |||
电源 | AC220V±10% 50HZ | |||
功率 | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W | |
容积 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
内胆尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
联系我们联系人:苏镜波 企业档案
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