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ADFC1207-12E溶出取样系统符合《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国制药机械行业标准》的规定,其中《药物溶出试验仪》JB/T2007-2013由天津市天大天发科技有限公司起草制定。同时符合溶出仪物理性能验证的要求。
性能特点:
· 溶出仪具有12杯12杆,可同时进行两批次溶出试验
· 溶出杯和转杆自动对中心
· 溶出仪机头电动升降
· 取样系统与收集系统分体设计
· 取样系统采用精密玻璃注射器作为取样动力
· 采用12通道高精度、高化学稳定性阀体
· 高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能
· 实验过滤器浸润技术,减少吸附
· 取样的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染
· 具有等量补液功能
· 具有12通道各自独立的管道系统
· 15位试管架,可放置180个试管
· 取样试管配有硅橡胶密封帽,防止样品蒸发与污染
· 采用彩色触摸屏,中文菜单,方便操作
· 仪器系统设有访问控制权限管理功能、审计追踪、锁定屏幕、数据备份等符合《中华人民共和国药典》和国家行业标准的规定及有关数据完整性的要求
· 可选配全数据高精度溶出杯,每个溶出杯带有3D扫描的认证报告,高精度溶出杯内部尺寸、球形半径结构更加准确,以保证溶出实验的准确和可重复性
技术指标
· 搅拌桨与转篮规格符合药典规定
· 搅拌桨摆动幅度:≤0.5mm
· 转篮摆动幅度:≤1.0mm
· 转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0mm
· 调速范围:(25—250)rpm(根据用户需求可扩展到1-1000rpm)
· 转速分辨率:1 rpm
· 稳速误差:≤±1%
· 调温范围:5.0(室温)—45.0℃
· 温度分辨率:0.1℃
· 控温误差:≤±0.1℃
· 工作噪声:<60db
· 环境条件:环境温度5—37℃,相对湿度≤80%
· 安全性能:符合国家行业标准,具有自检和自动保护功能
· 取样通道:12
· 取样次数:≤15
· 取样间隔:≤99小时59分钟
· 取样间隔:次1分钟,其余4~6分钟(视取样量与是否补液而定)
· 连续工作时间:99小时59分钟×15
· 取样过滤周期:<30
· 取样量(或补液量):1ml~10ml
· 取样精度:±2%(以5mL取样量计算)
· 过滤孔径:初滤为孔径10μm柱状聚乙烯过滤器,次滤为φ25mm注射式过滤器,孔径可达0.22μm
· 电源功率:220V,50Hz,8A