国产冷冻干燥机技术优势

　　1.符合GMP和cGMP要求，电子签名，多组密码；符合21 CFR Part 11的要求；

　　2.该PC机选用WINDOWS中文操作系统（正版）、为冻干机控制系统特别开发的“世纪星” 组态软件（国内知名品牌）；

　　3.编制程序时采用人机对话、菜单提示的方式，可直接键入指令；

　　4.设备自动运行时，显示器上显示彩色的动态工况模拟图；

　　5.自动控制系统采用闭环控制方式；

　　6.国产冷冻干燥机中的阀门和机泵均能在屏幕上具有开关显示，系统中的温度、真空度等参数显示；

　　7.实时显示冻干工艺曲线，同时将设定的冻干曲线作为背景图案一起显示在屏幕上；

　　8.可随时对进行中的冻干工艺曲线进行手动干预；

　　9.该系统能储存、管理上万条冻干工艺曲线；

　　10.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻（反复预冻）、压力升测试（冻干终点判断）、 真空度调节（掺气控制）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能选择；

　　11.国产冷冻干燥机具备连锁、自动应急及停电来电后的自动恢复运行等保护功能；

　　12.冻干自动过程有阶段显示功能，并可任意跳段（区段进展，有权限）；

　　13.冻干过程中可对配方进行随时调整（有权限）；

　　14.操作界面具有故障点显示功能（故障自动检测、诊断系统），并具有故障报警记录功能；

　　15.自动控制系统可记录并保存十年内所有的冻干运行参数及冻干工艺曲线；

　　16.具有产品情况、运行状态数据库，可进行生产的辅助管理；

　　17.打印所有的冻干运行参数及曲线，包括日期、时间、制品数量及投料号、操作者等；

　　18.国产冷冻干燥机在冻干程序连续运行过程中可时实查询和显示重要工艺参数；

　　19.在自动操作时，控制系统一旦发生故障，可立即切换为手动控制操作模式，用户仍可继续进 行并完成冻干程序，并且是两套独立的控制系统；

　　20.在操作系统中，系统内部具有多种逻辑连锁功能，可防止误操作；

　　21.系统具有双重保密指令（密码），避免因人为因素造成的内部损坏、丢失和误动作；

　　22.可实现自动压塞操作（液压系统中带有电子防滑落装置，能防止板层非正常下滑）；

　　23.具有对压缩空气、冷却水压力等传感器参数的检测、监测及报警功能；

　　24.电子签名，三级用户权限管理，曲线报表不可修改；

　　国产冷冻干燥机使用安全说明：

　　1设备运行中突发停电事故时，有安全保障措施；

　　2冷冻、真空、循环及加热系统均有安全保护措施；

　　3无菌室设有控制面板，可进行冻干箱的复压操作及压塞操作（带有压塞功能的冻干机）

　　4有故障报警及记录功能，显示报警信息完备。

　　国产冷冻干燥机操作保护措施：

　　1.故障停电冷阱与真空泵组之间的阀门自动关闭，全部工艺阀门自动关闭，防止设备发生失控状态，

　　系统备有UPS电源，在电源发生故障时，使运行程序中的数据资料能自动、 安全存储，电源故障恢复后，仍以正确的顺序继续运行

　　2.电源恢复自动控制系统自动进行诊断、比较，并从断点处恢复运行

　　为防止接通瞬间电流过大，系统运动部件的电机再次接通时，有“软”启动 功能，即按适当的顺序延时启动

　　3.安全运行设备的全部安全条件具备时，整机才能启动运行

　　按GMP准则，程序控制冻干程序的全部过程的可重复性

　　有多级密码保护，以防止未经许可的操作或误操作

　　整机电气系统具有逻辑连锁、控制、保护功能

　　电机有过载、过热、缺相保护等功能

　　冷冻系统各部件均有压力控制器，有声光报警

　　真空系统真空度差时切断加热，真空度太好时可进行自动调节

　　循环系统加热循环保护，加热器超安全温度时安全保护

　　具有故障监测，水、电、气各项制药指标失常的报警、保护和恢复功能