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生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分；理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。微生物实验室一般具有以下功能：按《中国药典》要求，进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定。按现行《药品生产质量管理规范》的要求，对医药工业洁净室的洁净度进行微生物测定等。
医药制药实验室可分设基础化学实验室、合成实验室、药效实验室、制剂实验室、分析测试中心、生物实验室、病毒疫苗实验室、动物房、中试车间等。
生物制药实验室工程 医药化验室设计注意事项：
1、在进行微生物实验室的装修设计时，应了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等，结合药品生产企业生产品种、检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。
2、质量控制实验室通常应当与生产区分开。 生物检定、 微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。
3、实验室的装修设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染， 应当有足够的区域用于样品处置、 留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。
安全性是生物制药实验室工程 医药化验室设计*重要的一步：
1. 所有的实验室和与病人直接接触的地方均应安装洗手池，洗手池宜设在出口处，以提醒工作人员离开实验室前应洗手。洗手池应是独立专用的，不能与标本处理和实验混用。
2. 距危险化学试剂30 m内，应设有紧急洗眼处和淋浴室。
3. 多数临床实验室的实验区和标本接受区均不要求涉及 生物危险性水平3和4的特殊设计。
