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大多数制药,医疗设备和食品制造环境都有适当的环境空气采样程序。但是,经常忽略压缩空气或工艺空气。压缩空气和工艺气体可以使用专门的采样器采样,这些采样器使用接触板捕获存在的任何微生物。
为了避免在受控环境(包括生产区域和洁净室)内产生微生物污染物,必须进行压缩空气检测仪?测试。
微生物包括细菌,酵母,霉菌和病毒。数百万的微生物通过压缩机进气口进入空气系统。进气过滤器不会去除这些可行的颗粒。正确维护的现代压缩机系统应具有适当尺寸的过滤器和使用点过滤器,以去除这些污染物。监控程序对于验证过滤和日常维护是否能够提供保护产品安全所需的保护至关重要。
压缩空气系统可以容纳微生物生长所需的营养;即水,油和温暖的温度。保持-40°F的干水水平可以抑制微生物的生长,但不会消除它们。细菌孢子可以抵抗紫外线,干燥或热,并且可以长时间保持休眠状态,因此可能会出现反复出现的问题。此外,还有另一种令人讨厌的污染物,称为生物膜。生物膜也可能对压缩空气质量产生负面影响。生物膜为细菌创造了一个安全的避风港,并可以在通常被认为过于苛刻的条件下为细菌提供营养。
大湾检测采样工程师经验丰富,可为药企,医疗器械行业,食品行业,化妆品行业提供压缩空气微生物检测服务。
微生物采样分为表面微生物采样,空气微生物采样和压缩空气微生物采样。
接触表面微生物采样方法,步骤如下:
1)将无菌干燥滤纸(5cmX5cm)置于无菌润湿液中润湿,润湿液由以下质量百分 数的组分组成:蛋白胨0. 15%,表面活性剂0. 15%,氯化钠0. 8%,余量为水;
2)用无菌镊子将润湿后的滤纸取出并平铺覆盖在待检测表面,停留60s采样即 可。
接触表面微生物检测方法同实施例1。
试验例
1、不锈钢接触表面的滤纸覆盖法和棉签拭子涂抹法检测比较
待检测表面制作:将25yL新鲜培养的ATCC6538菌液接种于钢 板上,用无菌涂布棒均勾涂布于5cmX5cm钢板面积范围,超净工作台中静置15min风干后 备用。
采样和检测方法:分别采用实施例1中采样方法及棉签拭子涂抹法完成待检测表 面微生物采样,检测方法基本同实施例1,即将采样后的滤纸或棉签置于磷酸盐缓冲液中混匀。
计算和统计方法:均值和标准差采用Microsoftexcel计算,显著性分析采用 SPSS13. 0AN0VA,P>0. 05,差异不显著。
空气微生物采样
常用的空气微生物采样方法有四种:沉降法、固体撞击法、液体撞击法、滤过法。
传统采用平板沉降法,其采集步骤是:在采样前先用紫外线对所要采样的房间照30分钟,使室内处于相对清洁、静止状态,然后将及时领取的新鲜营养琼脂平板,置室内四角及中央各一个,将平板盖打开扣于无菌巾上,暴露20分钟,加盖及时送检,以防污染。
现用浮游菌采集器,采集更方便。压缩空气微生物检测服务是大湾洁净室检测中一项重要服务。