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医疗器械洁净室检测
??大湾检测技术有限公司是一家从事洁净无尘室环境检测、设备验证和GMP技术服务的技术服务公司。位于上海，具有独立法人地位和第三方检测地位，并依据ISO9001:2008理念进行管理。服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、过滤器的检漏、空调系统运行诊断和分析、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理。
检测项目
? 医疗器械洁净室检测标准
| 检测对象 | 检测标准 |
| 医疗器械生产车间（洁净室）、生物安全柜、洁净工作台 | 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T16293-2010 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010 《洁净工作台》JG/T292-2010 《Ⅱ级 生物安全柜》YY0569-2011 《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012 |
第三方服务检测流程
