产品展示
优质供应
详细内容
生物安全柜性能检测
大湾检测技术有限公司是一家从事洁净室检测、设备验证和GMP技术服务的技术服务公司。位于上海，具有独立法人地位和第三方检测地位，并依据ISO9001:2008理念进行管理。服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、过滤器的检漏、空调系统运行诊断和分析、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理。
生物安全柜性能检测项目
高效过滤器完整性检测方法
| 高效过滤器完整性 | a)生物安全柜检测的风机和灯，去掉过滤器的散流装置和保护盖。安放气溶胶发生器，将气溶胶导入安全柜， 产生均匀分布的高效过滤器上游气流。 |
| b)打开气溶胶光度计，进行调整；对含有气溶胶的高效过滤器上游气流进行测试，至少应有20ug/L PAO 。 | |
| c)光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不超过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动，使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘，扫测路线应略微重叠。 |
噪声检测方法
| 噪声 | a)打开安全柜的风机和照明灯，在安全柜前面中心水平向外300mm、工作台面上方380mm处测量噪声； |
| b)关闭安全柜的风机和照明灯，如果有室外排气风机，让其继续运行，在相同位置测量背景噪声； |
照度检测方法
| 照度 | a)在工作台面上，沿工作台面两内侧壁中心连线设置照度测量点，测量点之间的距离不超过300mm，与侧壁小距离为150mm； |
| b)关掉安全柜的灯，从一侧起依次在测量点进行背景照度测量。平均背景照度应在110lx±50lx； |
下降气流流速检测方法
| 下降气流流速 | 在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上确定测量点位置，多点测量穿过该平面的下降气流流速； |
| a)测量点等距分布，形成的正方形栅格不大于150mm×150mm，测试点少应有3排，每排少应有7个测量点； | |
| b)测试区域边界与安全柜的内壁及前窗操作口的距离应为150mm。 |
流入气流流速检测方法
| 流入气流流速 | 测量排气气流流速确定流入气流流速(适于Ⅱ级A1、A2型安全柜) |
| a）用热式风速仪多点测量穿过排气过滤器面的气流流速，测量点为不大于100mm×100mm的栅格点，边界点距过滤器边缘100mm，测量面与过滤器面的距离约100mm； | |
| b）计算各测点排气流速平均值即为平均排气流速（m/s），平均排气流速乘以排气面积（m2），得到排气流量（m3/s）； | |
| c）排气流量（m3/s）除以前窗操作口面积（m2）,得到平均流入气流流速（m/s）； |
工作窗口气流模式检测方法
| 工作窗口气流模式 | 下降气流测试 |
| a） 烟雾沿着工作台面的中心线，在前窗操作口顶端以上100mm的高度，从安全柜的一端到另一端。 | |
| b）观察窗气流测试 | |
| 烟在观察屏后25mm、前窗操作口顶端以上150mm高度从安全柜的一端到另一端。 | |
| c）前窗操作口边缘气流测试 | |
烟在安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过，特别应注意角落和垂直边缘。 |
悬浮粒子检测方法
| 悬浮粒子 | 对任何小洁净室或局部空气净化区域 |
| 采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得不于5次。 | |
| 采样布点： | |
| a.采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置; | |
| b.布置采样点时，应避开回风口。 |
微生物检测方法
| 浮游菌 | 至少采样点数目对上面悬浮粒子采样点数。工作区测点位置离地0.8m～1.5m左右(略高于工作面);送风口测点位置离开送风面30cm左右;关键设备或关键工作活动范围处可增加测点。每个采样点一般采样一次。 |
| a.全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养; | |
| b.在30℃～35℃培养箱中培养，时间不少于48h; | |
| c.每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。 | |
| 沉降菌 | 工作区采样点的位置略高于工作面;将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。培养条件同浮游菌。 |
第三方洁净室检测服务流程
