溶出度仪SYSTEM 860CDL

SYSTEM 860CDL是一款采用模块化设计的全自动12位溶出取样系统。它由UDT-818A-12位单机溶出度仪、SCR-DL样品收集器、SYP-12L-10mL注射泵、DSC-800系统控制器和摄像系统等多个模块组成。

应用范围：

用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物（如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等）溶出度的测试。

主要特点：

• 同时进行12个样品的溶出测试，提高工作效率

• 具有溶出配件存放功能，节省空间

• 取样过程可实现二级过滤，为后续分析提供便利

• 高精度注射泵取样的性，避免手动取样误差

• 具有样品过滤、回补、同温补液功能

• 补光灯设计便于观察药物的溶出现象

• 配置篮法/桨法摄像系统，记录药物的溶出图像信息

• 仪器具有的稳定性，确保实验的重现性

• 数据审计追踪功能、三级权限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求

拓展功能：     

• 可拓展分区管理，实现一机多转速功能，提高研发效率

• 配备适宜的溶出配件，即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法

• 配置12个温度探头，独立监控每个溶出杯内温度

• 配置溶出杯双重盖，降低溶媒蒸发

• 可选配“转篮装卸工具”，保护转篮不因人为操作失误而损坏

• 与UV、HPLC、光纤和稀释平台联用，实现溶出分析检测的一体化，节约时间成本，提高实验效率

• 与渗透系统联用，研究仿制药与原研药溶出-渗透率的差异，为BE实验提供数据支持

• 升级软件后，可登录APP实施远程监控