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配液系统验证
技术指标:不锈钢材质,带夹套。具备称重、pH测定、电导测定、搅拌等功能。可配制35-100L溶液。配有TCU,可精确温控
配液系统是洁净区内的浓配和稀配间内。该系统主要由进浓配罐、稀配罐、卫生离心泵、砂棒过滤器、微孔膜过滤器、分装罐、管道和控制器组成,物料与浓配罐、稀配罐、卫生离心泵、砂棒过滤器、微孔膜过滤器、分装罐、管道内表面直接接触。
验证目的
通过试验结果配液系统的清洁规程能够清除浓配罐、稀配罐、卫生离心泵、砂棒过滤器、微孔膜过滤器、管道内表面上的活性药物残留,使设备的清洗效果达到洁净要求,避免产品被残留物料和微生物污染。