USP药典及国标推荐凝胶强度测定（Gel Strength）（Bloom Value）

GB6783-2013 《食品添加剂 明胶》明胶强度测定 凝胶强度测定

凝胶剂的基质属于单相分散系统，可分为水性基质与油性基质。水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶基质由液状石蜡或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。临床上应用较多的为水凝胶性基质凝胶剂。

近年来，随着制剂新技术以及凝胶材料的发展，出现了一些新型凝胶剂，如脂质体凝胶剂，微乳凝胶剂等复合凝胶剂以及温度敏感凝胶剂、pH敏感凝胶剂等环境敏感型凝胶剂，成为近年研究热点。

凝冻强度测定仪是用于测量明胶凝冻强度的测量仪器。凝胶的凝冻强度，是反映明胶质量的一项重要指标。正确检测凝冻强度，对于明胶的生产和科研、特别是用于食品和药品明胶的生产和科研，保证临床应用，均具有不容忽视的实际指导意义。USP药典以及国家标准中对凝胶的凝胶强度测定提供标准的测试方法。采用凝胶测定仪（TA.GEL）搭配直径为 12.7 mm 的圆柱探头，内压入含 6.67 %明胶溶液的胶冻表面以下 4 mm 时， 所施加的力代表凝冻强度，以 Bloom g 为单位。GB6783-2013 《食品添加剂 明胶》推荐使用仪器。

USP药典凝胶强度测定方法

1.原理 ：在规定的条件下，向直径为 12.7 mm 的圆柱内压入含 6.67 %明胶溶液的胶冻表面以下 4 mm 时， 所施加的力代表凝冻强度，以 Bloom g 为单位。

2.仪器和设备 :明胶凝冻强度测定仪（TA.GEL）（组织分析仪或冻力测试仪）。

圆柱：TA/0.5 直径12.700 mm±0.013 mm。

冻力瓶（TA/BL）：容量150 mL，内径59 mm，高度85 mm。

恒温槽：可控制温度为10 ℃±0.1 ℃。

水浴锅：可控制水浴温度为65 ℃±1 ℃。

锥形瓶：250 mL。

3.分析步骤 : 在冻力瓶中配制6.67 %试样溶液120 mL，加盖，在10 ℃±0.1 ℃低温槽内冷却16 h～18 h。将冻力瓶从恒温水槽中取出，迅速放在明胶凝冻强度测定仪圆台上。冻力仪“深度”选择4 mm，“速度”选择0.5 mm/s或 1 mm/s，测定凝冻强度，样品测试需在2 min内完成。

4.结果计算 : 直接从保曼明胶凝冻强度测定仪（TA/GEL）中读出测定的凝冻强度数值，单位以Bloom g表示。结果取整数，取平行测定结果的 算术平均值为测定结果。重复性条件下获得的两次独立结果的差值不得超过10 Bloom g。

适用标准：

◆国家标准《食品添加剂明胶》GB6783

◆国家标准《药用明胶硬胶囊》GB13731

◆行业标准《药用明胶》QB2354

◆行业标准《工业明胶》QB/T1995

◆行业标准《骨胶》QB/T1997

◆行业标准《照相明胶》QB1997