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25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）
点击次数：81发布时间：2021/5/28 14:29:47
更新日期：2023/3/23 14:58:46
所 在 地：中国大陆
产品型号：PT-003
优质供应
详细内容
【产品名称】
通用名称：25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）
英文名称：25-OH VD Assay（Fluorescence immunochromatography）
【包装规格】
40T/盒
【预期用途】
用于检测人全血\血清\血浆样本中25 羟基维生素D 的含量，临床上主要用于维生素D 缺乏相关疾病的辅助诊断。
【检验原理】
本试剂盒采用膜免疫层析原理，采用竞争法，在硝酸纤维膜的检测线包被BSA 与25-OH 维生素D3 的偶联物，硝酸纤维素膜下缘与样品垫交界处包被荧光标记的25-OHVD 单克隆抗体，质控区C 包被有羊抗鼠IgG 抗体，当样本加入试剂条后，待测物通过层析作用移动，先与荧光标记的抗体发生特异性结合，形成荧光标记抗原-抗体复合物，该复合物继续移动至检测区，未结合的标记物与偶联物结合，通过配套仪器对检测线进行测量分析，可定量测定人血中25-OH VD 的含量。
通用名称：25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）
英文名称：25-OH VD Assay（Fluorescence immunochromatography）
【包装规格】
40T/盒
【预期用途】
用于检测人全血\血清\血浆样本中25 羟基维生素D 的含量，临床上主要用于维生素D 缺乏相关疾病的辅助诊断。
【检验原理】
本试剂盒采用膜免疫层析原理，采用竞争法，在硝酸纤维膜的检测线包被BSA 与25-OH 维生素D3 的偶联物，硝酸纤维素膜下缘与样品垫交界处包被荧光标记的25-OHVD 单克隆抗体，质控区C 包被有羊抗鼠IgG 抗体，当样本加入试剂条后，待测物通过层析作用移动，先与荧光标记的抗体发生特异性结合，形成荧光标记抗原-抗体复合物，该复合物继续移动至检测区，未结合的标记物与偶联物结合，通过配套仪器对检测线进行测量分析，可定量测定人血中25-OH VD 的含量。
【储存条件及有效期】
试剂盒于2~30℃存放，有效期为12 个月。铝箔袋开封后，在湿度≤80%条件下使用,有效期为1 小时。
生产日期及有效期：见外包装盒。
【产品性能指标】
1.空白检测限：≤4.00 ng/ml。
2.准确度
准确度应符合如下要求：
准确度应符合如下要求：
2.1 用参考物质作为样本进行检测，其测量结果的相对偏差应在±15%区间内。
2.2 回收率应在（85.0%～115.0%）范围内。
3.线性范围:该试剂盒在［4.00～120.00］ng/ml 线性范围内，其线性的相关系数（r）≥0.990。
4.重复性:变异系数（CV）≤15.0%。
5.分析特异性:分别检测浓度为400.00ng/ml 维生素D2、400.00ng/ml 维生素D3 样本,其检测值均<4.00ng/ml
6.批间差:相对偏差（R）≤20.0%。
