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详细内容
【产品名称】
通用名称：脑钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）
英文名称：BNP Assay (Fluorescence immunochromatography)
【包装规格】
20T/盒、40T/盒
【预期用途】
用于检测人全血/血清/血浆样本中脑钠肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
【检验原理】
将BNP 抗人单克隆抗体I固定于膜上测试区，硝酸纤维素膜下缘与样品垫交界处包被荧光标记的BNP 单克隆抗体Ⅱ，质控区C 包被有羊抗鼠IgG 抗体，当样本加入试剂条后，待测物通过层析作用移动，先与荧光标记的抗体发生特异性结合，形成荧光标记抗原-抗体复合物，该复合物继续移动至检测区，再与包被于检测区的抗体结合，终形成荧光标记的双抗体夹心复合物，通过配套仪器对该复合物进行测量分析，可定量测定样本中BNP 的含量。
通用名称：脑钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）
英文名称：BNP Assay (Fluorescence immunochromatography)
【包装规格】
20T/盒、40T/盒
【预期用途】
用于检测人全血/血清/血浆样本中脑钠肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
【检验原理】
将BNP 抗人单克隆抗体I固定于膜上测试区，硝酸纤维素膜下缘与样品垫交界处包被荧光标记的BNP 单克隆抗体Ⅱ，质控区C 包被有羊抗鼠IgG 抗体，当样本加入试剂条后，待测物通过层析作用移动，先与荧光标记的抗体发生特异性结合，形成荧光标记抗原-抗体复合物，该复合物继续移动至检测区，再与包被于检测区的抗体结合，终形成荧光标记的双抗体夹心复合物，通过配套仪器对该复合物进行测量分析，可定量测定样本中BNP 的含量。
【产品性能指标】
1.空白检测限：≤5.00pg/ml。
2.准确度
回收率应在（85.0%～115.0%）范围内。
3.线性范围：该试剂盒在 [5.00～5000.00] pg/ml 线性范围内，其线性的相关系数（r）≥0.990。
4.重复性：变异系数（CV）≤15.0%。
5.分析特异性：检测浓度为25g/L 的心钠肽（ANP）样本，检测结果≤5.00pg/ml。
6.批间差：相对偏差（R）≤20.0%。
