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技术文章

普美康除颤监护仪XD1xe@2023动态已更新推荐

点击次数:9300 发布时间:2023/7/31 10:21:43

普美康除颤监护仪XD1xe@2023动态已更新推荐 
 http://www.app17.com/c160107/article/d4145725.html

  除颤模式:

  体外手动

  运行方式:

  异步,同步

  除颤能量:

  5~360焦耳(手动模式),140 ~ 360焦耳(自动模式)

  病人阻抗:

  23~200欧姆

  除颤脉冲:

  双相直线方波,电流控制调节(CCD)

  监护屏类型:

  高分辨率的LCD显示屏

  显示内容:

  中文菜单,双通道心电图、心率、除颤次数、识别VF次数、复苏时间长短、日期、时间、电池能量

  心电图:

  六导联,I, II, III, aVR, aVF, aVL

  打印机类型:

  热敏打印机

  重量:

  5.3公斤 (不含电池)

  该产品由主机、电源线、SavePad、4心电图病人导线、蓄电池(AkuPak)组成。

  普美康 除颤监护仪 XD1xe

  注册证编号

  国械注进20163085119

  注册人名称

  德国曼吉世有限公司Metrax GmbH

  注册人住所

  Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany

  生产地址

  Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany

  代理人名称

  普美康(苏州)医疗科技有限公司

  代理人住所

  苏州市区科技城锦峰路9号

  产品名称

  除颤监护仪Defibrillator/Monitor

  管理类别

  第三类

  型号规格

  XD1xe(M290)、XD3xe(M290)、XD10xe(M290)、XD30xe(M290)、XD100xe(M290)、XD300xe(M290)、XD110xe(M290)、XD330xe(M290)

  结构及组成/主要组成成分

  该产品由主机、电源线、SavePads、4心电图病人导线、蓄电池(AkuPak)组成。

  适用范围/预期用途

  该产品适用于对所有需要进行体外除颤治疗的心律失常患者进行监护和体外除颤,可以用于室内、室外和救护车上的急救场所。手动除颤功能必须由接受过门除颤培训的医学人士使用。自动除颤功能可允许受过培训的一般医务人员使用,但使用必须遵循医嘱。XD1xe(M290)型产品可提供手动除颤、心电监护功能;XD3xe(M290)型产品可提供手动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能;XD10xe(M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护功能;XD30xe(M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护、血氧饱和度监护功能;XD100xe(M290)型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护功能;XDl10xe(M290)型产品可提供手动除颤、自动除颤、起搏、心电监护功能;XD300xe(M290)型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能;XD330xe(M290)型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能,其中,自动除颤功能适用于年龄超过8岁或体重超过25公斤的患者,其他功能适用于年龄超过28天的患者。

  产品储存条件及有效期

  附件

  产品技术要求

  其他内容

  /

  备注

  原注册证编号:国械注进20163215119

  审批部门

  国家药品监督管理局

  批准日期

  2021-11-09

  有效期至

  2026-12-27


特别说明
根据《广告法》和市场监管部门指示,以防误导广大消费者在此特别声明。

广告法规不得使用夸大词汇,故本店已针现有展示产品进行排查,如有遗漏或未排查到之处敬请提醒,关于此类问题发生的纠纷本店支持售后协商,但不作为赔偿的理由;本公司不接受不妥协任何形式的限词赔付,望广大消费者与“打假”人士知悉! 

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因每个消费者的使用体验不同,所以产品的使用功效因各种因素影响,不保.证每个人都能达到一致的效果!

所售产品均为正品,杜绝虚.假,产品实际配方(结构)与产品包装说明所述一致。本公司医疗产品仅供有资质的医疗机构的选用,不对个人用户销售,不可在线购买。消费者购买此产品应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。如购买过程中有任何疑问,可随时来电咨询。

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