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药用聚乙烯袋介绍
点击次数:16 发布时间:2022/9/23 11:21:49
很长一段时间以来,抗生素等无菌注射粉的包装都采用玻璃瓶或是铝桶进行包装,但是存在着包装易碎、回收难、成本高等问题,而药用袋的出现,恰恰解决上述的包装问题。
药用聚乙烯袋的生产过程主要分为吹膜、切割、热封制袋、真空包装。 吹膜:先开启车间内的空气净化系统,并对车间、操作人曾行消毒灭菌,使操作环境达到设定标准,将经过净化的聚乙烯颗粒在一定温度下进行吹膜;
切割:吹膜后得到的管状膜根据客户要求的尺寸切割成不同大小的膜筒;
热封制袋:采用热封机对膜筒进行封口;
真空包装:封口后的无菌袋按照一定数量进行多层真空包装;
药用聚乙烯袋的本质是一种塑料袋,虽然人们传统的观念认为袋子的生产工艺十分简单,技术含量较低。但是若要达到国家药监局标准中的各项质量指标和GMP对微生物限度的要求,它的生产过程就变得复杂,需要每个生产细节都考虑到洁净度和微生物限度的技术要求。
为有效控制药品和食品包装材料的质量,国家食品药品监督管理局于2002年,制定并颁布相应的药品包装材料容器——药用低密度聚乙烯膜、袋的质量标准,2015年更新标准(YBB00072005-2015),加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的要求。
药用聚乙烯袋
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原创作者:北京昱京联科技有限公司