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产品展示

英科新创 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

点击次数:41发布时间:2023/8/30 9:58:40

英科新创 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

更新日期:2024/7/5 9:11:41

所 在 地:中国大陆

产品型号:

简单介绍:适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒(HIV) 1/2型抗体。

优质供应

详细内容

 1.样本要求

采集静脉血清、血浆或全血(静脉血全血)应在无菌条件下,并避免样品溶血

如果血清或血浆样品收集后7天内检测,样品须放在2~8℃保存,如果大于7天则须冷冻保存;全血标本建议在3天内检测,样品放在2~8℃保存,不得冻存

·临床常用抗凝剂(EDTA、肝素、枸橼酸钠〉对血浆样本不影响检测结果。

 

3.注意事项】

本试条/卡仅用于定性检测人全血、血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒(HIV) 1/2 型抗体,对于所有使用本试条/卡检测结果为阳性的样品必须进行进一步确证

本试条/卡仅用于体外诊断试验。仅用于人全血、血清或血浆样本,其它体液和样品可能得不到准确的结果样本的加样建议用微量加样器准确加入

试条/卡可在室温下保存,谨防受潮。低温下保存的试条/卡应平衡至室温方可使用

对于那些含有感染源和怀疑含有感染源的物质应有合适的生物保证程序,下列为有关注意事项:

(1)带手套处理样品和试剂(2)不要用嘴吸样

(3)不可在处理这些物品时吸烟、进食、喝饮料、美容和处理隐形眼镜

(4)用消毒剂对溅出的样品或试剂进行消毒

(5)按当地的有关条例来消毒和处理所有标本、试剂和潜在的污染物

(6)试剂各组份在正当处理和保存的情况下直至效期都保持稳定,不能使用过效期的试剂盒

检测线颜色的深浅的程度与样品中抗体的滴度没有一定的必然联系

任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度的抗体存在,所以阴性结果任何时候不能排除含有HIV(1+2) 暴露和感染的可能

试验中接触到的临床样本、实验废弃物、一次性使用物品等材料应当作为潜在传染物进行处理,并且采用相应的预防措施。

注册证编号
国械注准20163402566
注册人名称
英科新创(厦门)科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房;受托生产地址:福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S6、S9栋厂房
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:1人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
人类免疫缺陷病毒(HIV)胶体金试条/卡、塑料滴管、金标全血样本稀释液(用于全血样本) (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途
本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒(HIV) 1/2型抗体。
产品储存条件及有效期
2~30℃密封干燥处保存,有效期:24个月
 

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联系人:钟经理

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企业档案

  • 会员类型:免费会员
  • 工商认证: 【未认证】
  • 最后认证时间:
  • 法人:
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  • 企业类型:经销商
  • 注册资金:人民币万

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