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特拉基恩 环氧乙烷 灭菌验证 48小时 Eto 生物指示剂

点击次数:130发布时间:2021/10/31 20:12:20

特拉基恩 环氧乙烷 灭菌验证 48小时 Eto 生物指示剂

更新日期:2021/10/31 20:12:20

所 在 地:中国大陆

产品型号:BT10

简单介绍:上海晶科医药科技有限公司代理的Terragene BT10 环氧乙烷 灭菌验证 48小时 EtO 生物指示剂适用于药厂、医疗器械、卫生材料厂等机构,指示剂含有萎缩芽孢杆菌 (ATCC 9372),每条带 10?个孢子。TERRAGENE BT 10 的执行标准严格遵守ISO,美国药典的指示,并且经过ANMAT(阿根廷国家药品、食品和医疗设备管理局)PM1614-1的授权。

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详细内容

 上海晶科医药科技有限公司代理的Terragene BT10 环氧乙烷 灭菌验证 48小时 EtO 生物指示剂适用于药厂、医疗器械、卫生材料厂等机构,指示剂含有萎缩芽孢杆菌 (ATCC 9372),每条带 10?个孢子。TERRAGENE BT 10 的执行标准严格遵守ISO,美国药典的指示,并且经过ANMAT(阿根廷国家药品、食品和医疗设备管理局)PM1614-1的授权。Bionova® BT10 门设计用于监测环氧乙烷的消毒、灭菌过程。孢子条应在 Bionova® 双温生长培养基管中或在适合萎缩芽孢杆菌 (ATCC 9372)生长的生长培养基中培养。

使用说明

1、在洁净区进行接种操作。

2. 接种的样品应能代表被灭菌的产品。

3. 选择合适种群的孢子悬液用于灭菌方法使用。对于大多数用途,用大约一百万个 10^6 孢子接种产品提供了合适的挑战。

注:孢子悬浮液是根据每 0.1 毫升悬浮液的孢子数进行标准化的。

4. 每次使用剧烈摇晃小瓶。

5. 使用无菌移液器或注射器准确输送待使用的悬浮液体积。

6. 在产品上沉积悬浮液。要接种的区域应该是消毒剂难渗透的区域。

7. 让产品在 20-30 oC 下干燥约 24 小时。

8. 将接种产品与被灭菌产品完全一样包装,并标识为“接种测试样品”。

9. 将接种的测试样品分布在整个灭菌器负载中。

10. 灭菌周期完成后,尽快用合适的培养基对接种的产品进行检测,并在37 oC 下孵育。我们建议使用 Bionova® MC1020 或 MC1030 培养基在孵育 48 小时后获得终结果。对于传统培养基(如 TSB),在合适温度下孵育多 7 天。

重要提示:每次孵育加工产品时,使用未加工产品作为阳性对照。阳性对照确保满足孵育条件。未接种的产品可用作阴性对照。

培养介质颜色由蓝色变为黄色表明灭菌过程失败。如果培养 48 小时后,培养基的紫色保持不变,则结果为阴性(灭菌过程有效)。阳性对照必须变为黄色以验证结果。

阳性样品瓶必须注册,然后必须按如下所示进行处理。

警告:在生物指示剂显示阴性结果之不要使用灭菌器。(经过处理的指示剂在孵育 48 小时后仍保持紫色)。

生物指示剂是上被广泛认可的能对灭菌过程的灭活效果做直接的装置,上海晶科医药科技有限公司是阿根廷特拉基恩(TERRAGENE)在中国的代理商,公司主营孢子条生物指示剂,配套显色培养基,产品应用于医疗健康(医院诊所,诊所,牙科诊所)、工业(食品,化妆品,制药,医疗器械,其他)等行业,并且在国内外得到了广泛应用,深受用户好评。产品的制作严格遵守储存条件,运输时产品采用封闭和钢筋箱体运输,以避免损坏。重要的是,产品运输对人类健康没有任何风险。TERRAGENE产品种类丰富,能够满足顾客对于指示剂的所有需求,上海晶科医药科技有限公司真挚的欢迎新老顾客来电咨询!

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