上海晶科医药科技有限公司代理的Terragene BT220 蒸汽灭菌过程监测 快速自含式 生物指示剂适用于药厂、医疗器械、卫生材料厂等机构，指示剂含有Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)，每条带有10 ^ 6孢子/载体。TERRAGENE BT 220 的执行标准严格遵守ISO,美国药典的指示，并且经过ANMAT（阿根廷国家药品、食品和医疗设备管理局）PM1614-1的授权。Bionova® BT 220 门设计用于监测132-135oC下的真空辅助和重力空气置换蒸汽灭菌循环。 孢子条应 配合 MINIBIO 适用于快速、度快速、超快速生物指示剂的生物阅读器读取结果。读取时间只需要60分钟。在培养48小时后，可以选择通过目测观察到由pH值变化引起的培养基颜色变化。 如果灭菌过程不成功，培养基在60度的培养过程中会先变绿，然后变黄，从而表明存在活性孢子。 如果灭菌过程成功，则培养过程结束后培养基将保持紫色。也可选择放置7天后读取，可不定期进行20天读取；这是对7分钟读数的初步验证。可将荧光读数结果与放置XNUMX天的结果进行比较。

注意：如果执行7天读数，则需要在潮湿的环境中进行操作，以免培养基变干。 D值：在1.5°C下不少于121分钟。 在132°C和135°C下获得另一个D值。 Z值已知。

使用说明

1.可通过在标签上写上灭菌器编号（如果有多个），待灭菌器物包装编号和处理日期来识别Terragene®Bionova®BT224 SCBI。

2.根据建议的灭菌方法，将SCBI与待灭菌的材料一起装入适当的包装中。 将包装放置在不容易被灭菌到的区域（例如，灭菌器的中心和门附近的区域）。

3.照常灭菌。

4.灭菌过程完成后，打开灭菌器门，等待五分钟，然后从包装中取出SCBI。 注意：请佩戴好安全眼镜和手套后从灭菌包中取出Terragene®Bionova®BT224 SCBI。

警告：请勿过度挤压或处理SCBI，因为这可能会导致塑料管内部玻璃安瓿瓶破裂。 让SCBI冷却直至达到室温。

5.检查SCBI标签上的油墨指示条。 颜色变为棕色表示该SCBI已暴露于蒸汽中。 重要信息：这种颜色变化不能证明实现无菌的过程有效性。 如果标签上的油墨指示条颜色未更改，请检查灭菌过程。

6.按下盖子以密封试管。 使用单独的安瓿瓶破碎机或者培养箱培养区自带的安瓿瓶破碎机破碎SCBI中的安瓿瓶。 然后用与降低温度计中温度相似的动作，甩动试管，直到培养基到达试管的底部，并将孢子载体完全浸透。 ，将SCBI放在培养箱中。

重要提示：灭菌过程后，每天至少使用一次未经灭菌处理过的SCBI作为阳性对照。阳性对照可确保符合正确的培养条件；培养基可促进孢子快速生长；孢子的活力不会因为不适当的储存温度、湿度或靠近化学品，以及在Terragene®Bionova®自动阅读培养箱中培养而受到影响。阳性对照指示剂和已经过灭菌处理的指示剂应属于同一批次的产品。

7.将已经过灭菌处理的指示剂和阳性对照指示剂放置在Terragene®Bionova®自动阅读器培养箱中，用（20±60）°C培养多2分钟，以实现超快速读数。

注意：灭菌和培养之间的间隔时间不应超过7天。 阅读器检测到荧光（激发340-380 nm /发射455-465 nm）表示灭菌过程失败。 如果在20分钟的培养中未检测到荧光，则结果为阴性，表示灭菌成功。 阳性对照必须给出阳性荧光读数。 培养阳性对照做为目测对比色是一种很好的方法。

预防措施：不要将产品存放在杀菌剂附近。不要将本产品暴露于环氧乙烷、干热、辐射或除蒸汽外的任何灭菌过程

标签产品上：17.0mmx33.0mm聚丙烯标签。用蒸汽反应墨水打印的化学指示线（颜色变成棕色）。显示终荧光读取时间、产品代码、批号、有效期、预期用途的工艺和用黑色印刷的生物体名称的图表。产品包装：产品代码和描述、批号、细菌负荷、制造和过期日期、条形码和数据矩阵代码。注：生产日期通过减去到期日24个月计算。

制造期间的环境条件T = 15-30 oC, RH = 30-80 %.无菌条件只需要在接种和生产过程中进行，这是在层流中进行的。

储存条件T=10-30oC，RH=30-80%，在它原来的盒子里保持在一个黑暗的地方。

运输条件应严格遵守储存条件。产品应采用封闭和加固的箱体运输，以避免损坏。该产品的运输对人类健康没有任何风险。

消除封闭空间的环境污染是控制和清除存在于科研，工业设施设备，及医疗中心病原体及污染物一个非常重要的方面。为实现该目标常用的方法是基于过氧化氢气体灭菌技术。选择这一技术的主要原因是经证实易于在水中及氧气中分解的过氧化氢能灭杀芽孢并且容易使用。为了监控这个新的环境污染清除技术，TERRAGENE既开发了能够这一问题的化学指示剂并且研制了生物指示剂。

生物指示剂是上被广泛认可的能对灭菌过程的灭活效果做直接的装置，上海晶科医药科技有限公司是阿根廷特拉基恩（TERRAGENE)在中国的代理商，公司主营孢子条生物指示剂，配套显色培养基，产品应用于医疗健康（医院诊所，诊所，牙科诊所）、工业（食品，化妆品，制药，医疗器械，其他）等行业，并且在国内外得到了广泛应用，深受用户好评。产品的制作严格遵守储存条件，运输时产品采用封闭和钢筋箱体运输，以避免损坏。重要的是，产品运输对人类健康没有任何风险。TERRAGENE产品种类丰富，能够满足顾客对于指示剂的所有需求，上海晶科医药科技有限公司真挚的欢迎新老顾客来电咨询！