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近年来,单抗药物的开发领域又被推上了一个新的高度,越来越多的公司都纷纷投入到这个热潮当中,随之而来的相关法规的要求也是越来越严格。在众多的要求当中,FDA对药物来源的单克隆源性的要求非常严格,这就要求生产和研发的企业在细胞株开发阶段做到严格的单克隆验证。目前市面上已经有几款孔板扫描设备能够得到FDA的,他们的数据可以用来作为单克隆源性的证明。在这里我们要讨论的是在验证前的分离阶段,如何快速、、的获得单细胞。除了上面提到的有限稀释法之外,昂贵的流式细胞分选仪也可以用来作为单细胞铺板工具,当然流式除了操作复杂,需要专人维护之外,分选得到的细胞常常复苏比例比较低。在流式分选中,细胞的损伤比较大。
工作原理:
单细胞分选价格
适用特点:
轻柔分选:鞘液压力小于2psi,提高分选细胞的活性;
灵活分选:样本浓度范围10 ~ 10^8 cell/ml;可挑选百万分含量的极稀少样本;
无菌分选:一次性芯片,样本之间隔离;仪器体积小巧,可置于超净台中;
分选:96孔板分选不到1min,384孔板4min以内,单克隆率超过95%;
轻松分选:仪器操作简单,无需专人操作维护
实验基本步骤流程:
1. 将悬浮细胞作简单的染色(也可不染色直接分离)处理之后,用移液枪转移到芯片中;
2. 在芯片中细胞样本,会随着芯片通路中的设计以单细胞流的方式通过微流体通道;
3. 在微流体通道的特定位置,有激光照射和荧光接收,检测细胞荧光信号;
4. 根据设定的荧光条件,将目的单细胞分离至孔板中(支持96孔板/384孔板)。
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公司自主研发的微流体单细胞分离平台,使复杂的单细胞分选变得极其简单快速,极大地推动了单细胞分析在基础研究和临床上的应用。
样本适用范围:
所有40微米以下尺寸的悬浮颗粒样本,包括:细胞,酵母,细菌,噬菌体等。