批准文号：药械准字（进）字20162213613号

1. 综合描述：

　　借助新生儿/儿童高频震荡呼吸机－－-SensorMedics 3100A的多年研发、使用的成熟经验，康尔福盛公司成功研发出作为目为成熟的款成人高频振荡通气呼吸机－－-3100B，可应用于体重大于35kg的儿童及成人患者，即不需要常频通气即可保证患者通气和氧和的措施。
　　ARDS等肺部情况为复杂的患者在使用机械通气过程中易造成呼吸机相关性肺损伤（VILI），这也是近几年重症域关注的项重点所在，即如何在能够为患者解决通气和氧合障碍的提下，避免呼吸机对患者的肺部造成并发症。VILI的类型可能为压力/容量伤、剪切力、萎陷伤等物理性损伤，结果可诱发或加重ARDS的病情，增加患者死亡率。在部分严重的ARDS患者，常频通气在问题的解决以及并发症的预防上是矛盾的，严重ARDS患者处理氧合障碍需要使用较高的PEEP水平，而解决通气障碍则需要定量的潮气量，临床证据证明，即使使用了4-6ml/kg IBW的低潮气量，仍然会加重VILI。而高频振荡通气的原理则是在使用较高的平均气道压解决氧合的提下，通过大功率的高频震荡活塞产生震荡，将患者的二氧化碳排出。
　　2. 硬件特点：
　　3100B高频振荡呼吸机内置了强有力的振荡器，能够在不依赖常频通气的提下，为大体重儿童以及成人患者提供高频振荡通气；
l　　 主要控制参数：
　偏流：作为保证气道压力和排出二氧化碳的基础，3100B的偏流可设。
　　平均气道压：类似于常频机械通气中的PEEP设置，平均气道压可直接影响患者氧合状态。
　　振幅：影响二氧化碳排出的重要参数。
　　吸气时间
　　振荡频率
　　3. 功能特点：
　　高频振荡通气相对于常频通气和其它高频通气类型的重要区别即为主动呼气功能，在促进二氧化碳的排出效果上加明显；3100B内置了平均气道压上下限报警以及高/低气道压报警，增强了安全机制。