产品性能结构及该产品由由组成(见附件)。：；心率测量范围：40～200bpm；心率测量精度：+/-1次或者+/-2%，取二者较大值；动脉压力测试范围：0～250mmHg(可分为7档)；动脉压力测量精度：+/-1mmHg或+/-2%，取二者较大值；动脉压力报警范围：舒张压50～250mmHg，平均压30～120mmHg；球囊的内部压力在0～250mmHg之间；辅助速率调节范围：1：1、1：2、1：4、1：8；辅助速率精度：+/-1次或+/-2%，取二者较大值；设备的触发模式分为：标准型、峰值型、房颤型、心室起搏型、心房起搏型、动脉压力型。<产品适用范围>=内科适应症：心源性休克;休克综合征的范围持续增大;不稳定型心绞痛;顽固性的室性心率不齐;脓毒性休克综合症;心脏的挫裂伤;在诊断性干预和非外科程序的过程中的预防性支持;心脏的机械力学缺陷;心脏瓣膜狭窄;二尖瓣的瓣膜成形术;二尖瓣的瓣膜功能不全;室间隔缺损(VSD);外科适应症;心脏手术的期预防性准备;外科手术后的心肌功能不全;对心脏解剖学构造上的缺陷进行校定手术后的心脏功能支持;冠状动脉搭桥手术后维持移植物的开放;提供心肺分流术过程中的搏动血流;辅助左心室功能的桥梁。绝对禁忌症：血液动力学显著改变的主动脉瓣功能不全;主动脉瘤或主动脉血管壁性疾病。相对禁忌症：冠状动脉粥样硬化;疾病晚期。潜在并发症：由于导管的置入，或导管的置入位点不合适而使血管梗阻，引起肢体的缺血。由于内皮表面的剥离，导管的置入不当或意外的主动脉壁疾病，可能会引起主动脉壁的损伤。如果导管长期静置于主动脉内，在导管的插入位点附近，主动脉内膜上或导管上可能会发生血栓形成。在刚开始插入导管直到移去装置后期，都可能会有栓子形成。已知能发生栓塞的栓子包括血栓栓子，硬化斑块，气体和空气。当虚弱的患者暴露于有各种监护设备的医院环境中时，可能会导致微生物感染的发生。球囊的存在，特别是当球囊充气时完全堵塞了主动脉的条件下，可能会引起血小板减少症。主动脉内球囊的破裂和/或内陷。

产介绍：Arrow主动脉内球囊反搏泵 IAP-0400/IAP-0500

药（械）准字：食药监械(进)字20113211652号

功能说明：

用于病人心脏功能支持，能有效提高病人冠脉供血和改善病人低心排、低血压的状况。

1、ACAT 1 Plus在卓越的微电脑程序控制下，采用步进式达推动钛合金风箱作为动力装置，保证气体以高速度运动，并且可以以0.5cc的幅度较精确调节气体容积。

2、彩色显示屏即时同步显示ECG、AP、BPW(球囊压力波)波型和各种参数以及球囊充、放气时段，可提供标尺，直接测量波形，进行血流动力学参数计算。

3、7种触发模式，包括AFIB模式，为房颤病人提供*有效的辅助。

4、预设定程序和数据，保证开机即可给病人帮助。

 

型号：IAP-0400

特征：智能型，7种不同的触发模式智能化选择，达驱动钛合金风箱作为动力装置，气囊调节精度0.5cc。

型号：IAP-0500

特征：智能光纤型，7种不同的触发模式智能化选择，达驱动钛合金风箱作为动力装置，气囊调节精度0.5cc，通过光纤技术，使反搏正实现“0ms”延迟。