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肺功能测试系统Pulmonary Function Testing System
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详细内容
肺功能测试系统Pulmonary Function Testing System型号MasterScreen
通用名称:肺功能测试系统
英文名称:Pulmonary Function Testing System
汉语拼音:FeiGongNengCeShiJiTong
通用名称:肺功能测试系统
英文名称:Pulmonary Function Testing System
汉语拼音:FeiGongNengCeShiJiTong
【注册证编号】国械注进20152070628
【注册人名称】伟亚安医疗器械公司Vyaire Medical GmbH
【注册人住所】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
【生产地址】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
【代理人名称】伟亚安医疗器械(上海)有限公司
【代理人住所】上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室
【产品名称】肺功能测试系统Pulmonary Function Testing System
【管理类别】二类
【型号规格】MasterScreen
【结构及组成/主要组成成分】该产品由系统箱、用数据通讯卡、移动车架、Jlab测试软件和可选功能模块组成。其中,可选功能模块是MasterScreen Pneumo模块、MasterScreen IOS模块、MasterScreen Paed模块、MasterScreen Baby Body模块、MasterScreen Diffusion模块、MasterScreen PFT模块、MasterScreen Body模块、MasterScreen CPX模块和APS Pro模块。
【适用范围/预期用途】该产品在医疗环境(诊疗室、诊所或医院)使用,只能由门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用,用于测试人体常规肺功能。MasterScreen Pneumo模块用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能(包含慢通气、用力通气和每分大通气量)测试。MasterScreen IOS模块用于全部患者进行气道阻力测试功能;为4岁及以上可配合的患者提供通气功能测试。MasterScreen Paed模块用于从新生儿至学步期婴儿的潮气呼吸分析;从新生儿至青少年的气道阻力和顺应性测试;以及4-21岁可配合患者的通气功能测试。MasterScreen Baby Body模块用于从新生儿至学步期婴儿进行潮气呼吸分析、体积描记、呼吸阻力和顺应性测试。MasterScreen Diffussion模块用于4岁及以上可配合患者进行通气功能和一口气弥散残气测试。MasterScreen PFT模块用于4岁及以上可配合患者进行通气功能、一口气弥散残气、重复呼吸弥散残气、内呼吸法弥散、膜弥散测试。MasterScreen Body模块用于4岁及以上可配合患者进行通气功能、身体体积描记测试。MasterScreen CPX模块用于14岁以上测试对象进行通气功能和每口气法运动测试。APS Pro模块用于4岁以上可配合患者进行支气管给药。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国械注进20152210628
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-12-26
【有效期至】2024-12-25
上海继圣医疗器械有限公司,是一家业经营销售医疗设备的公司。公司代理并经营国内外知名品牌医疗设备,主营医用体检、诊断、急救、化验、超声放射、医学分析、生命科学、康复治疗、手术室、急救室、诊疗室等医疗设备。公司凭借其医疗产品销售实力,以良好的信誉,诚信的经营,所销售产品质量,服务的准则,赢得广大用户及合作伙伴的支持和信赖。
上海继圣医疗器械有限公司的飞速发展源于精心选择的产品线,以大地满足客户的需求并给客户带来大的利益。我们是许多知名生产厂家的授权代理商、总代理、独家代理,代理和经销众多医用体检、诊断、急救、化验、超声放射、医学分析、生命科学、康复治疗、手术室、急救室、诊疗室等医疗设备。我们从未满足于已有的产品线,在任何时候,我们总是不断地在寻找和开拓新的产品和域。
上海继圣医疗器械有限公司一向以提高客户满意度为目标。为达到和超过客户和生产厂家提出的标准和要求,我们从未间断过对职业道德和业务水平的培训。我们的技术人员、业务人员和管理人员每周七天、每天24小时全天候地提供高质量和业化的售后服务和技术支持。我们的承诺还包括当天发货、无小订单和无小订单免费送货等。
公司的服务宗旨是:客户至上,品质保证,诚信为本!
公司的经营目标是:以诚信为经营之根本,为广大客户提供更多、优质的医疗设备,促进医疗事业的发展尽一份力量。
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