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技术文章

结构密合正压试验仪符合GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器标准

点击次数:0 发布时间:2024/7/26 10:24:29

文章由济南三泉智能科技有限公司提供

一、标准适用范围

GB 15810-2019是中国国家标准,它主要规定了一次性使用无菌注射器的分类、要求、试验方法、包装、标志等,适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器,确保注射器的质量和安全性。该标准并不直接针对血液透析器的结构密合性进行测试。



二、血液透析器结构密合性正压试验仪的符合标准

血液透析器结构密合性正压试验仪是专门用于检测血液透析器在正压条件下的密封性能的设备。其设计和功能需遵循特定的国家标准或行业标准,以确保测试的准确性和可靠性。然而,该试验仪符合的是与血液透析器相关的标准,如可能是GB 15810系列中的其他相关标准(如果有的话,但请注意GB 15810-2019特指无菌注射器),或者是其他专门针对血液透析器的标准。



三、血液透析器结构密合性正压试验仪的测试目的与方法

血液透析器结构密合性正压试验仪的测试目的在于确保血液透析器在临床使用中的安全性,评估其在承受一定的正压时不会发生泄漏。测试过程中,血液透析器被固定在测试仪的密封室内,测试仪向血液透析器内部施加一定的正压力,并监测压力是否有下降,从而判断血液透析器的密合性。



四、结论

因此,当提到血液透析器结构密合性正压试验仪时,我们不能直接说它符合GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准。实际上,它更可能符合与血液透析器结构密合性测试相关的其他标准。在评估任何医疗器械或测试设备时,重要的是要查看其是否符合适用的国家或行业标准。

更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司!


原创作者:济南三泉智能科技有限公司

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