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技术文章
注射器密合性正压测试仪符合YY/T0573.4-2020
点击次数:13 发布时间:2024/8/27 13:59:26
注射器密合性正压测试仪符合YY/T0573.4-2020
文章由济南三泉智能科技有限公司提供
一、设备概述
注射器密合性正压测试仪主要用于评估医用注射器(包括预灌封注射器)的密封性能。这是确保注射器内药物安全性和有效性的重要环节。测试仪通过向注射器内部施加一定的正压力,并监测内部压力的变化,来判断注射器是否存在泄漏问题。
二、工作原理
测试仪主要通过高精度的压力传感器和控制系统来工作。在测试过程中,设备会向注射器内部施加一定的正压力(如通过注入空气或惰性气体如氮气),然后实时监测注射器内部的压力变化。如果压力在一定时间内保持稳定,说明注射器具有良好的密封性;反之,如果压力下降,则表明注射器可能存在泄漏。
三、测试方法
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准备阶段:确保注射器和测试仪器的清洁,防止污染干扰测试结果。将待测试的注射器安装在测试仪上,确保连接处无漏气现象。
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施加压力:根据标准或测试需求,设置适当的测试压力和保持时间。测试仪会向注射器内部施加一定的正压力。
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监测与记录:测试仪会自动记录压力变化,并通过图形或数值显示结果。
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评估结果:根据压力是否保持稳定来评定注射器的密封性能。
四、应用域
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药品生产:在药品生产过程中,确保注射器的密封性是保障药品质量和安全的重要步骤。
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医疗检验:医疗机构在使用注射器,需要进行严格的密封性测试,以保障医疗安全。
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质量控制:注射器生产商会定期使用这种测试仪进行质量控制,确保产品符合医疗安全标准。
五、设备特点
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高精度:测试仪通常配备高精度的传感器和控制系统,确保测试结果的准确性。
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操作简便:具有人性化的操作界面,便于用户进行测试操作和数据读取。
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多功能:除了密封性测试外,有些型号还具备其他功能,如泄漏测试、耐压测试等。
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自动化:支持自动化测试过程,减少人为操作误差,提高测试效率。
更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司!
原创作者:济南三泉智能科技有限公司