国械注进20192070147

顺泰Oscar 250动态血压测量系统

主要技术参数

血压技术 逐步放气示波法

*临床验证 经临床验证，符合ESH 协议、BHS（A/A）和ANSI/AAMI/ISO 81060-2：2013 的规定。

血压范围 收缩压：40-260mmHg

舒张压：25-200mmHg

大值：280mmHg

心率范围 40-200 bpm

*抗运动干扰技术 内置独特运动容差技术，有效减少无效读数

*利袖带技术 利Orbit袖带，舒适佩戴、准确测量

*自动高血压分析 自动白大衣高血压和隐匿性高血压分析

*额外关键指标 血变异系数、血压晨峰、动脉硬化指数、平滑指数等

*中心动脉压（cBP） 内置中心动脉血压检测功能（可选）

*判断阈值 内置JNC7、AHA、ESH11三大指南推荐阈值

另可自定义阈值

*儿童模式 内置儿童高血压分析标准

测量模式 清醒、睡眠及特殊时段，可设置

模式微调 患者可根据实际情况微调清醒和睡眠模式起始

测试预警 清醒模式下测试蜂鸣预警

事件标记 标记特殊事件或用药时间

测量精度 心率在±2%或±3 bpm 范围内是准确的，以较大者为准。

血压结果符合或超出无创准确度的ANSI/AAMI/ISO 81060-2：2013 标准：±5mmHg平均误差和8mmHg 标准偏差。

检测周期 24 个独立编制程序时间周期（时间间隔选项： 无，5 分钟，10 分钟，15 分钟，20 分钟，30 分钟，45分钟，60 分钟，90 分钟和120 分钟）

操作条件 10°C (50°F)~50°C (122°F)20-95%（相对湿度），无冷凝

校准 每两年一次（非必要）

安全系统 高充气压力限值为300mmHg；断电自动脱开安全阀；长测量时间限值为少于140

标准 AAMI / ANSI ES60601-1：2005/(R) 2012 和A1：2012， C1：2009/(R) 2012 及A2：2010/(R) 2012

（合并文本）

EN 60601-1：2006/AC：2010

ANSI/AAMI/ISO 81060-2：2013

IEC 80601-2-30：2013

IEC 60601-1 第3 版（基本安全）

EN 15223-1：2012

EN ISO 10993-1：2009 /AC：2010

EN ISO 10993-5：2009

EN ISO 10993-12：2012

EN 60601-1-2：2007 /AC：2010

EN 62304：2006/AC：2008

EN 62366：2008

AAMI/ANSI/ISO 15223-1：2012

IEC 60601-1-6:2010 +A1:2013

IEC 60601-1-8：2007 + A1：2012

IEC 60601-1-11：2010

主机重量 275克（含电池）

电源 2节AA电池

主机尺寸 120 x 70 x 35cm

配套软件 AccuWin Pro 4

数据传输 USB 2.0接口（可选蓝牙TM4.0机型）