美科创新一脑脊液分流系统

法国索菲萨公司成立于1976年,1984年研制出第款满足不同患者临床需求,可以无创调节阀门开放压的索菲可调压分流管,是全球第家研制可调压分流管的生产厂家。

2004年,索菲萨研制出第款带自锁系统的宝莱丽抗磁可调压分流管,可以有效防止阀门开放压的意外改变,是可调压分流管安全性提升的里程碑。宝莱丽可调压分流管在面对阀门开放压改变的临床风险时,可以给患者提供无与伦比的安全性。

2005年,索菲萨推出了内置芯片的探条和颅内压监护仪,使连续的颅内压监测更加高效、更易使用。

作为神经外科域研制家,索菲萨在脑积治疗域,拥有非常全面的产品,包括:多种类型的分流阀门、分流导管储液囊及其它组件、颅内压监护仪及多种型号的探条和脑脊液外引流系统。

索菲萨公司行政和销售总部设在奥赛一黎南部的一个大学城,研发和生产中心设在法国精密器械生产中心贝桑松工厂于2007年落成,采用法国的生产设备

宝莱丽可调压分流管拥有利的自锁系统,在全性上取得了重大突破

自锁系统是门设计用来防止由于外界撞击或暴露于磁场后(尤其是MR检查),造成的阀门开放压不经意改变。

压力范围标识

不透射线钛点标识压力范围:10-140,30-200，50-300或80-400mmH2

磁性转子

直接压力读取

磁力锁

避免不经意压力改变

红宝石锥形球阀

360°半球面分流:精确、稳定

透明聚砜材质

植入之可直接读取压力设定

不透X射线标识点

X射线下,能够可靠、直观地读取5个压力档位

阀门超薄

同时适用于成人和儿童

直接压力读取罗盘针始终会与磁性转子对齐,过调压工具的罗盘可以直接读取压力档位。

除了标准型阀门(30-200mmH2O),宝莱丽提供特殊压力范围的阀门:一款低压阀门和两款高压阀门。医生可根据临床经验,选择合适的阀门,以满足具体的临床需要。

独特的自锁系统

由于日常生活中电子设备的使用233和高功率的磁共振成像的发展,可调压分流管的安全性已成为神经外科医生关注的焦点。事实上,可调压分流管经常会因为意外改变压力设定,扰乱脑脊液的分流,造成严重的并发症。

宝莱丽磁力锁是两块相互吸引的可移动的永久磁块。

正常状况下“磁力锁”相互吸引,锁定调压转子,防止任何意外或暴露于磁场之中造成开放压改变。因为日常生活中的磁场都是定向磁场,微型磁块在磁场中会向同一个方向被吸引,只能解锁一个磁块,而另一个磁块仍然保持锁定状态。

调节阀门开放压时,先需要特制的调压工具同时解锁两个微型磁块,再沿中心轴转动转子。

1-Miwa,K. Kondo.,H,等,2001- Codman Medos可调压分流管暴露于磁场后的压力改变,儿童神经系统,17.150-153

2- Utsuki.,S, Shimizu,,S.等,2006· Codman Hakim可调压分流管压力设定改变,神经学,(东京)46.405-407

3- Nomura S.., Fujisawa..H.等,2005-手机磁场对可调压脑脊液分流阀的影响,神经外科,63.467-468

4- Zuzak,,T. Balmer,.B等,2009-磁性玩具:可调压分流管幼儿患者的禁区?儿童神经系统,25.161-164

5- Anderson..R. Walter,,M.等,2004·暴露于玩磁铁后,可调压分流调压故障,神经外科,(儿科),101.22-225

6- Inoue.,T.Kuzu,Y、等,2005-各种可调压分阀门在三待斯拉磁共振成像下的性能表现、神经科,(儿科),103.163-165。

7- Knauff,U. Nitsch, J..1999-可调压分流管的磁敏感性,电磁兼容性研讨会,1999,10.5-7日,马格德堡,德国

宝莱丽可调压分流管

有三款特殊压力范围的阀门,以满足特殊需求:1-140mmH2,50-300mmH2,80-400mmH2。

产品型号描述

SPV-140 宝莱丽可调压阀门,10-140

10-140mmH2范围内,5个压力档位:10,40,80,110,140mmHo

SPV  宝莱丽可调压阀门,30-200

30-200mmH20范围内,5个压力档位30,70,110,150,200mmH2

SPV-300  宝莱丽可调压阀门,50-300

50-300mmH,0范围内,5个压力档位50,100,150,220,300mmH2O

SPV-400  宝莱丽可调压阀门,80-400

80-400mmH20范围内,5个压力档位80,150,230,330,400mmHO

SPVA-140  宝莱丽可调压阀门,10-140,标准储液囊

10-140mmH,范围内,5个压力档位:10,40,80,110,140mmH2O

SPVA  宝莱丽可调压阀门,30-200,标准储液囊

30-200mmH20范围内,5个压力档位30,70,110,150,200mmH

SPVA-300   宝莱丽可调压阀门,50-300,标准储液囊

50-300mmH2范围内,5个压力档位50,100,150,220,300mmH,O

SPVA-400  宝莱丽可调压阀门,80-400,标准储液囊

80-400mmH20范围内,5个压力档位:80,150,230,330,400mmH2

宝莱丽分流管提供套装,含一枚30-200mmH,o(3,70,110,150,200mmH2五个压力档位)宝莱丽可调压阀门,配有标准储液囊,预接远端腹腔导管(B90S)和单独未连接的近端脑室导管(BO19-10)

宝莱丽调压工具

为宝莱丽阀门设计的调压工具。

产品型号       描述

PAK2         宝莱丽调压工具

全套宝莱丽调压工具,含:固定仪(PAK2-L1),读数仪(PAK2-RI)调节器(PAK2-s)

PAK2-LI       固定仪

选择压力刻度表示范围:标识环上能显示出4种压力刻度表示范围,  位:mmH,O定位皮肤下阀门。

PAK2-RI      读数仪

阀门中心定位(定位中心),这种利机制可以透过皮肤定位阀门中心并微调固定仪的位置,压力读数:可以精确读取选择的压力。

PAK2-SI      调节器

解锁阀门新压力调节:独特组合而成的“磁性钥匙”可以对阀门进行快速解锁和精准调压。

简单精确-快速

读数仪直接读取压力档位

无创调节

磁力屏蔽盒

1. 固定仪定位：

压力范围的选择

通过调节刻度盘可以选择4种压力范围,刻度为

皮下阀门的定位

2.读数仪读取压力

阀门的中心定位(配合固定仪使用)

由于其利的设计,可以微调固定仪位置,透过皮肤定位阀门的中心。

压力读取

允许精确、可靠的压力读取。

3.磁性调节器调压

阀门解锁

压力调节

独特组合而成的“磁性钥匙”,可以对阀门进行快速解锁和精确调压。

索菲可调压分流管

索菲可调压阀门采用高度精确的锥形球阀,配备磁转子。通过门设计的调压工具可以进行无创压力调节。索菲分流阀提供8个等的压力档位。标准索菲可调阀门的开放压范围是30-200mmH2O。为满足临床需求,还提供以下三款特殊分流阀:10-140mmH20,50-30mmH2,80-400mmH2O。每一款索菲可调压阀门都单独进行过测试,可以通过独立编号识别。

预配储液囊的索菲可调压阀门

产品型号          描述

sM8-140          索菲可调压阀门,10-140

10-140mmH范围内,8个压力档位10,25,40,60,80,100,120,140mmH,O

SM8             索菲可调压阀门,30-200

30-200mmH2范围内,8个压力档位30,50,70,90,110,140,170,200mmH20

SM8-300         索菲可调压阀门,50-300

50-300mmH20范围内,8个压力档位50,75,100,125,150,180,220,300mmH2O

SM8-400         索菲可调压阀门,80-400

80-400mmH20范围内,8个压力档位80,120,150,190,230,270,330,400mmHo

SM8A            索菲可调压阀门,30-200,标准储液囊

30-200mmH范围内,8个压力档位30,50,70,90,110,140,170,200mmH2

集成标准储液囊

索菲可调压分流管套装

索菲分流管提供套装,含一枚30-200mmH,(0,50,70,90,110,140,170,200mmH2八个压力档位)索菲可调压阀门,配有标准储液囊,预接远端腹腔导管B905S)和单独未连接的近端脑室导管(BO19-10)

产品型号          描述

M8A-2010         索菲八档脑室腹腔可调压分流管套装

集成标准储液囊

脑室导管带覆孔

可调压分流管索菲

索菲

phy SM3

产品型号      描述

SM3         索菲三档可调压分流管

50-170mm范围内,3个压力档位:50,110,170mmo

脑脊液储液囊

脑脊液储液囊配有外接导管,用以连接脑脊液分系统。远端导管,长20mm,内径1.1mm,外径2.2mm,由硅胶制成,含不透射线条纹。近端接口与远端导管相对,远端末端开放。

所有储液囊都可以连接至脑室导管BO19-10(内径1.3mm,外径2.5mm,长度23cm)

RE-1021

RE-2021

rE-1141

产品型号     描述

RE-1141      脑脊液储液囊

单舱脑脊液储液囊

RE-1021      脑脊液储液囊

侧进口储液囊( Omaya囊)

RE-2021       脑脊液储液囊

侧进口储液囊

索菲调压工具SAK-NEW

简单-精确-快速

读数仪直接读取压力档位

无创调节

磁力屏蔽盒

1.固定仪:阀门定位

压力范围的选择

通过调节刻度盘可以选择4种压力范围,刻度为mmHo

皮下阀门的定位

2.读数仪:读取压力

阀门的中心定位(配合固定仪使用)

由于其利的设计,可以微调固定仪位置,透过皮肤定位阀门的中心。(指针尾部位于圈

内,读取当压力值)

3.磁体:调节压力

慢慢转动磁体,直到期望设定的压力值

位置,垂直取走。

菲调压工具

便捷的双重调压系统

1.正确方向放置固定仪,以罗盘读数(当位置200mmO)

2.

通过转动磁铁到理想位置改变压力

3.以罗盘读取新的阀门压力(当位置140mm,)

精确的8档压力调节

如有需要,可以通过比对转子的方位和不透光标圆点的位置对索菲8档可调压阀门进行8

低压=1个圆点,中压=2个圆点,高压=3个圆点。

索菲定压分流管

索菲定压分流管,和宝莱丽可调压分流管拥有一样大小形状、材质和稳定的锥形球阀,提供高压、中压和低压三款阀门,每一款索菲定压阀门都单独进行过测试可以通过独立编号识别。

预配储液囊的索菲定压阀门

产品型号       描述

SM1-L         索菲定压阀门,低压

固定压力,50mmH2O

SM1-M        索菲定压阀门,中压

固定压力,110mmH2o

SM1-H        索菲定压阀门,高压

固定压力,170mmH2

SM1A-L      索菲定压阀门,低压,标准储液囊

固定压力,50mmH2O,集成标准储液囊

SM1A-M     索菲定压阀门,中压,标准储液囊

固定压力,110mmH2O,集成标准储液囊

SM1A-H     索菲定压阀门,高压,标准储液囊

固定压力,170mmH2O,集成标准储液囊

抗虹吸装置

SiphonXe

phonX抗虹吸装置是一种附属于分流阀门防止脑脊液过度引流的新型装置

水平位,无额外增加的压力

垂直位,为分流管增加了200mmh.o的阳大

箭头：表示CSF在装置内的流向

钛合金压力球：在竖直位置增加200mm的压力射线无法透过,易于定位

方便 SiphonX的正确植入

红宝石球：用于堵住CSF的流经孔洞锥形球阀设计保证了可靠性和准确性

坚硬的外壳：不会受外力的压力所影响

产品型号       描述

sX-200          SiphonX重力抗虹吸装置

在竖直位置增加200mm2的压力

管脑室端导管

索菲萨脑室导管门为在脑室与阀门之间分流脑脊液而设计

直型脑室导管

根据成人和儿童提供不同型号的导管,所有导均由透明的弹性硅胶制成,嵌有不透X射线条纹,尖端镀钽。所有导管配有覆孔和引导针。

产品型号      描述

BO19-10     标准直型脑室导管,1.3×2.5mm

距尖端5,10,15cm处有深度标识。

BO19       直型脑室导管,1.5×3.0mm

距尖端5,10,15cm处有深度标识。

管腹腔端导管

Sophysa心房/腹腔导管是门设计用来将CSF从分流阀门分流至右心房或是腹腔的导管。

所有导管均由透明的弹性硅胶制成,嵌有不透X射线条纹。

产品型号       描述

B905S        心房/腹腔导管,1.1×2.5mm

用于心房或是腹腔分流,1.1mm内径,2.5mm外径,

110cm长,末端开放且有多处开孔。

B905S-20     腹腔导管,抗返流,1.1×2.5mm

用于腹腔分流,带抗返流功能,1.1mm内径,2.5mm

外径,110cm长,末端封闭带裂隙,距末端10,20

30cm处有深度标识

腰大池-腹腔分流导管

索菲萨腰大池-腹腔分流导管只含导管,不含阀门可搭配索菲萨任意型号的阀门,用于腰大池腹腔分流。

产品型号     描述

LPS50        腰大池-腹腔导管

腰大池导管,内径0.76mm,外径1.6mm,长度60cm,末端多处开孔,不透射线涂层,距末端11,16,21,26cm处有深度标识。

中间连接管,内径1.1mm,外径2.5mm,长度10cm,内置转接口,金属头用于连接腰大池导管,另一头连接阀门,不透射线涂层。

腹腔导管,内径1.1mm,外径2.5mm,长度70cm末端开放且多处开孔,不透射线涂层。

穿刺针14G,长度9cm

Luer-锁接口。

腰大池-腹腔可调压分流管套装

Sophy SM8-2040

产品型号       描述

SM8-2040      腰大池-腹腔可调压分流管

30-200mmH20范围内,8个压力档位30,50,70,90,110,140,170,200mmH2

预接腹腔导管。

中间连接管,内置转接口,预接腰大池导管。

腰大池导管。

穿刺针。

Luer-锁接口。

索菲萨产品型号列表

单独分流阀

产品型号         描述   单位(mmH

SPV          宝莱丽可调压分流管,30-200

SPV-140      宝莱丽可调压分流管,10-140

SPV-300      宝莱丽可调压分流管,50-300

SPV-400      宝莱丽可调压分流管,80-400

SM8         索菲八档可调压分流管,30-200

SM8-140     索菲八档可调压分流管,10-140

SM8-300     索菲八档可调压分流管,50-300

SM8-400     索菲八档可调压分流管,80-400

SM3        索菲三档可调压分流管,50-170

SM1-L       索菲定压分流管,50,低压

SM1-M      索菲定压分流管,110,中压

SM1-H      索菲定压分流管,170,高压

带储液囊分流阀

产品型号     描述     单位(mmH2o

SPVA        宝莱丽可调压分流管,30-200,标准储液囊

SPVA-140    宝莱丽可调压分流管,10-140,标准储液囊

SPVA-300    宝莱丽可调压分流管,50-300,标准储液囊

SPVA-400    宝莱丽可调压分流管,80-400,标准储液囊

SM8A       索菲八档可调压分流管,30-200,标准储液囊

SM1A-L     索菲定压分流管,50,低压,标准储液囊

SM1A-M    索菲定压分流管,110,中压,标准储液囊

SM1A-H    索菲定压分流管,170,高压,标准储液囊

脑室腹腔分流管套装

组合型号               套装型号    描述    单位(mmH2o)

BO19-10+ B905S SPVA     SPVA-2010   宝莱丽,脑室腹腔可调压分流管套装

BO19-10+B905S+SM8A    SM8A-2010  索菲八档,脑室腹腔可调压分流管套装

BO19-10+B905S+SM3+re-1141          索菲三档,脑室-腹腔可调压分流管套装

BO19-10+ B905S SM1A(H/M/L)         脑室腹腔定压分流管套装(高、中、低压)

腰大池-腹腔分流管套装(无储液囊)   套装型号        描述    单位(mmH,O

LPS50 SPV                                     宝莱丽,腰大池-腹腔可调压分流管套装

LPS50+SM8                      SM8-2040    索菲八档,腰大池腹腔可调压分流管套装

LPS50+SM3                                  索菲三档,腰大池腹腔可调压分流管套装

LPS50 SM1(H/M/L)                         腰大池腹腔定压分流管套装(高、中、低压)

腰大池-腹腔分流管套装(含储液囊)   套装型号   描述   单位(mmH)

LPS50+ SPVA                                宝莱丽,腰大池-腹腔可调压分流管套装

LPS50+ SM8A                               索菲八档,腰大池腹腔可调压分流管套装

LPS50 SM3 +RE-1141                         索菲三档,腰大池腹腔可调压分流管套装

LPS50+SM1A(H/M/L)                         腰大池腹腔定压分流管套装(高、中、低压)