该产品由Optilene Mesh疝补片和Optilene Mesh LP疝补片组

成，Optilene Mesh疝补片由未染色和蓝色两股聚丙烯纤维编

织而成，蓝色染料为酞青染料；Optilene Mesh LP 疝补片由

单股未染色聚丙烯纤维编织而成。产品经环氧乙烷灭菌，一

次性使用。货架有效期5年。

适用范围

该产品适用于腹部疝修补术，用于胸壁重建术，在需要使用非

吸收性增强材料时用于腹部筋膜组织的增强。该产品适合常规

和腹腔镜手术应用。

质量保证及售后：

为加强质量管理，保证提供的产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》等法律法规和行业有关规定，我单位提供的产品和服务承诺如下：

一、我单位保证提供的企业资质齐全、有效，对资质文件的真实性、合法性承担法律责任。

二、我单位保证提供的产品资质齐全、有效。

三、我单位保证提供产品的质量标准符合国家标准和行业标准或注册产品标准。

四、我单位保证提供产品的包装、标识、标签、说明书等符合国家和行业的有关规定。

五、对产品质量产品上的争议，依法定检验部门的检验结果为准。

六、买方必须时间做好院方所有服务工作。如有产品质量发生不良事件，买方必须时间告知供方，以便供方及时处理。

七、要求买方做好产品的追溯记录。

八、买方应按照院方要求定期对产品质量进行售后回访：□每年1次    □每半年1次    □每季度1次，并将回访结果告知供方。

九、我单位保证按照医院规定的流程进行业务活动，并保证所有业务活动遵守医院各项规章制度。