产品介绍；
***、产品标准及认证：

１、产品注册名称：按照******医疗器械分类目录标准的指导意见，肺功能仪、肺功能测试仪等

２、产品注册标准：获得******医疗器械注册证，符合******肺功能仪有关技术规范要求和技术标准；

３、产品检测原理（传感器技术）：采用筛网式压差传感器。

４、吹气阻力符合******标准ＹＹ／Ｔ １４３８标准的要求＜０．３５Ｋｐａ／（Ｌ／ｓ）；

二、产品技术参数

１、检测显示参数包括：用力肺活量测试（ＦＶＣ）：ＦＶＣ、ＦＥＶ１、ＦＥＶ１／ＦＶＣ、ＰＥＦ、ＦＥＦ２５％、ＦＥＦ５０％、Ｆ

ＥＦ７５％、ＭＭＥＦ；每分钟较大通气量（ＭＶＶ）：ＭＶＶ、ＭＶＶ％ 等；慢肺活量测试 （ＳＶＣ）：ＶＣ、ＶＣ％ 等；

２、可进行支气管舒张试验；

３、双向检测：可双向检测及实时显示动态曲线（流量－容积曲线、容积－时间曲线）

４、低流量测试，可实现０．０２５Ｌ／ｓ以下流量的检测；

５、温度传感器：半导体（－５～６５℃）；

６、流速测量范围：（０～１４）Ｌ／ｓ；流量*确范围：±５％或０．２Ｌ／ｓ；

７、容量测量范围：（０．５～８）Ｌ；容量*确范围：±３％或者±０．０５Ｌ；

９、传感器可重复多次使用、可拆卸、清洗、**，可使用***次性肺功能仪用过滤嘴；

１０、报告打印管理：打印Ａ４报告，可导出ＰＤＦ格式存档，支持云平台远程打印；

１１、信息录入：支持键盘录入，患者信息批量导入。

１２、可选配便携式手持终端：内置肺功能检查系统、电池、热敏打印机，方便床旁检测，适用于在社区体检或现场流调等工作开展；

三、 产品质控功能

１、质量控制：受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确；

２、自动校正：支持２Ｌ／３Ｌ容量定标、三流速定标及定标验证功能；

３、自动环境参数：具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行ＢＴＰＳ 自动修正功能；

４、系统软件可根据检测结果进行自动质控评***；

５、智能语音指导提示，指导测试者正确配合完成测试；

四、 产品数据传输

１、支持无线数据互联功能；

２、支持单台仪器离线工作及与客户端离线及者联机工作模式；

３、手柄具备屏幕和按键，可独立进行数据传输。

五、客户端软件功能

１、检测模块∶１．肺通气功能检查（ＦＶＣ、ＶＣ、ＭＶＶ）、支气管舒张试验等；实时显示流量－容积（Ｆ－Ｖ）曲线、实时潮气呼吸

基线、潮气容量环、时间－容积（Ｖ－Ｔ）曲线等；

２、质控管理模块：依据ＡＴＳ／ＥＲＳ自动计算质控评***Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｆ；依据ＡＴＳ／ＥＲＳ智能可接受度*的测量曲线；用力呼

气时长实时监测指导；用力呼气末流量低于０．０２５Ｌ／ｓ停止呼气指导；压差零点校准；★３、报告生成及打印模块：支持多种报告模

板，包括肺功能常规通气检查、支气管舒张试验；报告审核功能；

★４、数据通讯模块：支持对接**ＨＩＳ系统；支持多中心及分***诊疗工作模式，支持肺功能报告解读申请等功能；

５、账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升***、设备管理、预计值选择、数据同步等；药品管理，用于舒张

试验用药记录； 添加**，医生，科室，操作者管理；

六、 云端数据平台功能

★１、项目管理功能∶包括基础信息，汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等；

２、肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日及随访管理。

３、肺功能报告远程查看详情、管理、打印、汇总；

公司简介
上海赫赫友铭医疗器械有限公司是一家经营医疗器械的业服务型公司。总部地位于上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号（漕泾经济园区），秉承“服务、平价”的理念，旗下代理的医疗设备品牌在中国各省市畅销。面对日益增长且成熟的中国医疗设备市场，友铭医疗立志为中国的医疗发展事业、为降低医疗设备实际采购成本作贡献，仍然在坚持，在与传统竞争和医疗设备采购理念在作斗争！如在市场上已经形成了稳定畅通的渠道及售后服务系统。

主要经营产品是急救科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、康复理疗科、消毒供应室设备等。

我们的团队是由一支拥有高尚的职业道德，以及丰富的工作经验且具备业知识的精英组成，以高水平服务标准赢得了众多客户的支持与信任。

公司奉行：诚信、业、服务的经营之本。

公司理念：想客户之所想，急客户之所及。

公司价值观：赢得客户的信赖与尊重，尊重团队及个人的价值成果。