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晋湘药用蛋黄卵磷脂符合药典标准

点击次数:15 发布时间:2023/9/5 17:26:54
 【检查】游离脂肪酸对照品溶液的制备 称取棕榈酸0.512g,置50ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品约1g,精密称定,置25ml量瓶中,加异丙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。  测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml,分别置20ml具塞试管中,各加异丙醇-正庚烷-0.5mol/L硫酸溶液(40∶10∶1)混合溶液5.0ml,振摇1分钟,放置10分钟。供试品溶液管精密加正庚烷3ml和水3ml,对照品溶液管精密加正庚烷2ml和水4ml,密塞,上下翻转10次,静置至少15分钟,使分层。分别精密量取上层液3ml,置10ml离心管中,加尼罗蓝指示液(取尼罗蓝0.04g,加水200ml,使溶解后,加正庚烷100ml振摇,弃去上层正庚烷。反复操作4次。取下层水溶液20ml,加无水乙醇180ml,混匀。本液置棕色瓶中,室温下可存放1个月)1ml,在通氮条件下,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显淡紫色。供试品溶液消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的毫升数不得大于对照品溶液消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的毫升数(1%)。  甘油三酸酯、胆固醇与棕榈酸 取本品适量,加正己烷-异丙醇一水(40∶50∶8)混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取甘油三酸酯、胆固醇与棕榈酸对照品各适量,精密称定,用上述混合溶液分别溶解并定量稀释制成每1ml中各含0.6mg、0.6mg、0.2mg的甘油三酸酯、胆固醇、棕榈酸的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液、甘油三酸酯对照品溶液与胆固醇对照品溶液各5μl,棕榈酸对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,置内壁贴有展开剂湿润滤纸的层析缸中,展开后,取出,晾干,喷以10%(W/V)硫酸铜稀磷酸(8%,W/V)溶液,热风吹干,在170℃干燥10分钟,立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应位置的杂质斑点,其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较,不得更深(即甘油三酸酯不得过3%,胆固醇不得过2%,棕榈酸不得过0.2%)。

原创作者:西安晋湘药用辅料有限公司

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