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晋湘医用胆固醇资质

点击次数:18发布时间:2023/8/4 16:51:59

晋湘医用胆固醇资质

更新日期:2023/8/4 16:51:59

所 在 地:中国大陆

产品型号:

简单介绍:本品为白色片状结晶。

优质供应

详细内容

 【检查】酸度 取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加解后,精密加入0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇约1分钟,缓缓加热除,煮沸5分钟,放冷,加水10ml,在磁力搅拌下加酚酞指示液2滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至粉红色消失,同时做空白试验。空白试验消耗的硫酸滴定液毫升数与供试品消耗的硫酸滴定液毫升数之差不得过0.3ml。
  乙醇中不溶物 取本品0.5g,加乙醇50ml,温热使溶解后,静置2小时,不得产生沉淀或浑浊。  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.3%(通则0831)。  炽灼残渣 取本品1g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属量不得过百万分之十。  砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查,应符合规定(0.0002%)。  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相;用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液(每1ml中含胆固醇0.1mg)20μl,注入液相色谱仪,理论板数按胆固醇峰计算应不低于5000,重复进样5次,胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。  测定法 取胆固醇对照品适量,精密称定,分别用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液,作为对照品溶液,精密量取各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,同法测定,用线性回归方程计算供试品中胆固醇的含量,即得。

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