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晋湘药用大豆磷脂提供资质

点击次数:21发布时间:2023/8/8 10:34:12

晋湘药用大豆磷脂提供资质

更新日期:2023/8/8 10:34:12

所 在 地:中国大陆

产品型号:

简单介绍:本品为黄色至棕色的半固体、块状体。

相关标签:增溶剂 乳化剂 药用辅料 

优质供应

详细内容

 【检查】 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。
  丙酮不溶物 取本品1.0g,精密称定,加丙酮约15ml,搅拌使其溶解后,用G4垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用丙酮洗涤,洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。  己烷不溶物 取本品10.0g,精密称定,加正己烷100ml,振摇使样品溶解,用在105℃干燥1小时的G4垂熔玻璃坩埚滤过,锥形瓶用正己烷25ml洗涤两次,洗液过滤后,G4垂熔玻璃坩埚于105℃干燥1小时,不溶物不得过0.3%。  残留溶剂 取本品0.2g,精密称定,置20ml顶空瓶中,加水2ml,密封,作为供试品溶液;另取乙醇、丙酮、、石油醚与正己烷各适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含200μg、200μg、200μg、50μg、27μg的溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861)试验,用聚苯乙烯-二乙烯基苯(或性相近)为固定液的毛细管柱(HP-PLOT/Q,30m×0.53mm,40μm)为色谱柱,起始温度为160℃,维持8分钟,以每分钟5℃的速率升温至190℃,维持6分钟;氢火焰离子化检测器(FID);进样口温度为250℃,检测器温度为260℃;顶空瓶平衡温度为80℃,顶空平衡时间为45分钟。各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液,分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含乙醇、丙酮、均不得过0.2%,石油醚不得过0.05%,正己烷不得过0.02%,总残留溶剂不得过0.5%。  水分 取本品,照水分测定法测定,含水分不得过1.5%。  重金属 取本品1.0g,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。  砷盐 取本品1.0g置于100ml标准磨口锥形瓶中,加入硫酸5ml,加热至样品炭化,滴加浓过氧化氢溶液,至反应停止后继续加热,滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却后加水10ml,蒸发至浓烟消失,依法检查(,应符合规定(0.0002%)。

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