基因杂交信号扩大仪-Digene DML 2000TM

　基因杂交信号扩大仪-Digene DML 2000TM，可同时检测以上13种高危型HPV，具有低成本、适于大人群筛查的优点，该法已得到世界范围的，广泛用于宫颈癌的普查与复查。美国FDA已批准了HC-II HPV-DNA检测试验作为宫颈癌检测的初筛手段。 二代杂交捕获（Hybrid Capture 2）试验是目前被美国FDA批准可用于临床检测HPV DNA的新技术，其基本原理是利用全长探针与病毒DNA杂交，通过对抗体捕获，信号放大（化学发光），从而在分子水平对HPV DNA进行定量检测。  

基因杂交信号扩大仪-Digene DML 2000TM临  床  意  义

1、是目前全球**的宫颈癌早期检测手段（已经过全世界多个临床研究认证，研究范围涉及超过60000妇女，而且这些临床研究都是通过FDA确认的）。已获得FDA认证，欧洲CE及中国SDA认证。

2、HC2检测高度病变（HSIL）的敏感度达以98%上。比细胞涂片能发现更多的病变。

3、常规的细胞学检测存在一定的假阴性和假阳性率,HPV检测可以客观地把这部分妇女发掘出来,避免癌症发展,浓缩高危人群

4、常规的细胞学检查可以得出以下的诊断结果: (AU-CUS) (AGUS), (CIN1)，临床上遇到上述诊断时应当如何处理,正确的判断往往是困难的.HPV的检测则有利于指导进一步的处理.由于高危型HPV感染与宫颈癌和癌前病变存在着因果关系,因此可以利用HPV检测筛查ASCUS或CIN的妇女中的高危患者.

5、此外,HPV的检测对宫颈癌的预后有预测作用.有研究指出HPV 检测阴性的宫颈癌,其累计无瘤生存率为百分之百.

6、的检测结果避免/减少了医疗纠纷

7、*的检测方法，就是*省钱的筛查方法。

基因杂交信号扩大仪-Digene DML 2000TM技  术  指  标

1、方法简单、效率高：一次可同时检测90个标本，只需4-5小时。

2、敏感度高：98%

3、高的阴性预测值：99%

4、重复性好

5、安装容易，实验室要求不高，易于培训

6、灵敏度和特异度均较高

7、同时检测引起宫颈癌的13种高危型HPV：16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59、68

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