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上海包材所打造国际一流包装检测实验室
点击次数：1101 发布时间：2009/2/16
上海食品药品包装材料测试所是上海市食品药品监督管理局直属检验机构，专业从事食品、药品包装材料的检测及食品药品洁净厂房的环境检测、兽药GMP洁净度检测。为准确、快速地进行食品药品包装的检验检测，上海包材所引进了很多检测设备，打造了一流水准的实验室，测试水平目前在国内处于地位。
与此同时，该所还积极参与多项新标准的制定，大力推动中国包材检测技术和标准的发展。*近我们采访了上海市食品药品包装材料测试所，请该所的专家与我们分享上海包材所的发展与中国包材检测的现状。
《包装博览》：上海包材所在2005年购买了美国mocon公司六台透氧仪和透湿仪，建立了国内规模的渗透性实验室，当时是出于什么考虑？
上海包材所：我所在2003年就购置了德国3台压差法气体透过率测定仪和1台透湿仪，开展了药品包装材料中氧气、氮气、二氧化碳等气体透过率试验和水蒸汽渗透试验，并参与制定了相关的YBB标准。但由于测试原理的局限性，压差法无法准确地检测如镀铝膜和铝箔复合膜等高阻隔材料，也无法检测整体包装，同时由于缺乏标准溯源物质，测试数据的台间差较大。
随着标准的实施，药品包装材料的氧气、水蒸气阻隔性能已成为膜类产品质量控制的重要依据，检测量明显上升，高阻隔材料也广泛应用，原有设备的规模和测试灵敏度都无法满足测试需要。此时，我们了解到MOCON仪器拥有*悠久的历史、的技术，符合更多的标准，它采用的等压法原理和高灵敏的库仑氧气传感器和红外水蒸气传感器，更适合高阻隔材料和完整包装件的检测。为了更好地提升我所的测试能力和水平，于是我们就购置了MOCON的三台透氧仪和三台透湿仪，这六台设备都是国内的型号。
为了更好地和国外检测水平接轨，我所配备了多个国家、多种品牌的渗透性能测试仪器，可以适用各种样品的需要以及不同的量程范围，体现了现代化实验室“一流装备、一流技术”的特征。
《包装博览》：在三年的使用过程中，MOCON设备主要应用在哪些领域？是否达到了你们的预想目标？
上海包材所：我所的MOCON设备主要用于食品药品包装材料的透氧、透湿的渗透性能测试，该品牌的仪器具有高达10-3的灵敏度，可以满足绝大多数材料的测试要求，同时设备配有追溯美国NIST的标准膜，可以进行标准的量值溯源，保障检测数据的准确性和有效比对性。同时该仪器不仅能测薄膜材料，还能对完整包装进行检测，例如，可以检测瓶子、袋子整体的渗透性，以及包含盖子时的渗透性。
我们用MOCON品牌仪器，开展了食品药品复合膜、牛奶盒、输液袋、输液瓶以及保健品瓶等多个品种的检测，在测试使用过程中，MOCON设备可以满足各种测试方案，准确模拟各种测试环境和参数，而且测试结果也具有完美的重复性，为我们的检测和研究工作提供了准确的数据保证。可以说，该设备在三年使用过程中，已经达到了我们的预想目标。
《包装博览》：中国药包材YBB标准正在不断地完善中，其中对阻隔性能测试要求的现状如何，和国外标准相比存在哪些差距？
上海包材所：由于药品有着严格的防潮、防氧化等要求，为此，YBB标准在绝大多数产品标准中都设置了材料阻隔性能测试项目。药用膜材、片材及其相关包装如复合膜、袋、软膏管、PVC硬片、输液软袋能都有透湿、透氧的测试项目；其它如药用液体瓶、固体瓶等也有透湿的测试要求。YBB标准还制定了氧气透过量测定法和水蒸汽透过量测定法等方法标准，其中氧气透过量的方法标准中已经包含了压差法和等压库仑电量法；而水蒸气透过量的方法标准中目前只有杯式法和电解传感器法。
目前，ASTM不但对薄膜有氧气透过量测定方法，而且也有容器的氧气透过量测定方法。透湿方面，ISO有杯式重量法、相对湿度传感器法、红外传感器法和电解传感器法四种测定方法。相比之下，我们现行的YBB标准中，透氧测试标准的技术细节还有待于完善，容器产品的标准尚空缺；透湿测试的红外传感器法标准也正处于增订中。
《包装博览》：以往的阻隔性测试标准都是针对片材，而贵所正在研究制定包装容器的阻隔性新标准，为什么要做容器的新标准？
上海包材所：药用包装从片材到成品，期间会受到加热、冲压、吹拉等加工成形过程的影响，其厚度、强度、韧性都与原始状态发生很大改变，通过测定片材得到的阻隔性能数据已不能客观反映包装在实际应用中的真实状况；同时包装袋的封边部分、容器的杯盖部分都会成为阻隔性的薄弱环节。而有些药物对水分、氧气又是非常敏感的，微小的变化都会引起药物潮解、氧化。为此研究制定包装容器的阻隔性新标准对包装的实际应用具有很强的指导意义。
《包装博览》：贵所作为药包材测试的国内主要权威，能否介绍一下今后发展的方向和目标？
上海包材所：本所作为上海市食品药品监督管理局的直属检验机构，专业从事食品、药品包装材料检测，配备了门类齐全的包材检测仪器，掌握了的检测技术，培育了一支复合型人才队伍。我们将充分利用现有的设备资源和技术资源，在完成日常检测服务的基础上，更多地为政府科学监管做好技术支撑，继续参与制修订国家药包材标准，承接国家局下达的食品、药品包装安全的相关课题。同时也要围绕社会上民生关注热点和企业的技术难题，主动开展科学研究，为促进我国包材行业的发展，贡献一份力量,同时也争取将我所建设成一流的检测中心
